От чего помогает Валосердин: инструкция по применению, показания, противопоказания, механизм действия, побочные эффекты

ВАЛОСЕРДИН

Лекарственная форма: КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Активные вещества:

Фенобарбитал – 2,00 г

Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир α -бромизовалериановой кислоты) – 2,00 г

Вспомогательные вещества: – до 100 г

Мяты перечной масло -0,14 г

Испанское хмелевое масло (душицы масло) – 0,02 г

Этанол (этиловый спирт) 95 % – 52,80 г

Вода очищенная – 43,04 г

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, детский возраст до 18 лет.

В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.

Способы применения и дозы

Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочные эффекты

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Взаимодействие

При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами – усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь. Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 объёмных процента этанола.

Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Читайте также:
Список эффективных препаратов от бессонницы: таблетки без рецепта, правила приема, побочные действия

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Валосердин ® (Valoserdin)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
капли для приема внутрь 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Валосердин
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Валосердин
  • Срок годности препарата Валосердин
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь 100 г
активные вещества:
фенобарбитал 2 г
этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) 2 г
вспомогательные вещества: мяты перечной масло — 0,14 г; испанское хмелевое масло (душицы масло) — 0,02 г; этанол (этиловый спирт) 95% — 52,8 г; вода очищенная — 43,04 г

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированное ЛС , терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.

Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Показания препарата Валосердин ®

Валосердин ® назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях и состояниях:

функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;

неврозоподобные состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью;

состояние возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;

спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

выраженные нарушения функции почек и/или печени;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин ® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.

Побочные действия

Валосердин ® , как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, характеризующегося следующими проявлениями: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении Валосердина ® с седативными средствами — усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Алкоголь усиливает эффекты Валосердина ® и может повышать его токсичность.

Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС , гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15–20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40–50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение АД , нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Следует вызвать врача.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 об.% этанола.

Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза — 3,09 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 15, 25 и 50 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла или во флаконах стеклянных из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика». Россия, 125329, Москва, Фармацевтический пр., 1.

Тел.: (495) 956-05-71; факс (495) 459-41-12.

www.mosfarma.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Валосердин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Валосердин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Валосердин: инструкция по применению, цена, где купить

Препарат используется как успокоительное и спазмолитик. Валосердин с небольшим снотворным действием уменьшает возбудимость нервной системы, усиливает седативные результаты других медикаментов.

Компонентный состав и особенности действия Валосердина

Компоненты пероральных капель представлены:

маслами английской мяты и душицы;

Инструкция указывает, что Валосердин – это жидкость без цвета с легким ароматом, разлитая в упаковки-капельницы. Комбинированный медикамент используется для нормализации ночного сна, снижения повышенной возбудимости.

Показания для Валосердина и противопоказания

В аннотации указано, что медикаментозное средство помогает расширению сосудов, успокаивает пациентов:

с функциональными патологиями сердечно-сосудистого отдела;

неврозоподобными состояниями, проблемах с засыпанием;

Валосердин не назначается:

беременным и кормящим женщинам;

пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;

Из содержащегося этанола лечение не проводится при печеночных патологиях, алкогольной зависимости, ЧМТ и иных болезнях головного мозга.

Правила приема

Инструкция рекомендует придерживаться следующих правил терапии:

пероральные капли принимаются до еды, их необходимо предварительно растворить в 50 мл воды;

стандартная доза равна 15-20 каплям до трех раз в сутки;

при ускоренном сердцебиении допускается увеличение дозировки до 50 капель в день.

Продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом для каждого больного индивидуально.

Побочные реакции и передозировка

Валосердин редко вызывает нестандартные ответы организма даже при длительном лечении. Иногда пациенты предъявляют жалобы на небольшое головокружение или сонливость. В случае приема в высоких дозировках может развиться интоксикация организма от скопившегося брома:

с появлением депрессивных и апатичных состояний;

проблемами с двигательной координацией, повышенной склонностью к кровотечениям.

Возникновение побочных эффектов требует визита к лечащему врачу и подробного описания возникающей симптоматики.

Клинические признаки легкой и средней передозировки представлены:

При тяжелой интоксикации у больного отмечается:

понижение показателей артериального давления;

проблемы с дыханием;

снижение рефлексов периферической направленности.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов и вызова бригады скорой помощи. Игнорирование сложных отравлений лекарством может стать причиной комы и значительного ухудшения здоровья.

Указания от производителя

Аннотация заостряет внимание на следующих нюансах:

лечение Валосердином проводится по назначению врача;

продолжительные терапевтические процедуры могут вызвать лекарственную зависимость или скопление в организме брома с последующей интоксикацией;

в препарате находится этанол, что является прямым противопоказанием для вождения автомобиля или работе с движущимися сложными механизмами.

Инструкция указывает на особенности взаимодействия Валосердина с другими медикаментозными средствами:

сочетание с успокоительными лекарствами вызовет усиленный седативный эффект;

нейролептики и транквилизаторы усиливают результаты препарата, а стимуляторы ЦНС подавляют активность его компонентного состава;

этиловый спирт улучшает показатели эффективности капель, но увеличивает его токсичность для организма.

Входящий в состав фенобарбитал индуцирует печеночные ферменты, поэтому одновременная терапия с медикаментозными средствами, перерабатывающимися в органе строго запрещена. Ускорение метаболизма вызовет снижение концентрации основных компонентов, снижение результатов воздействия лекарства (непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидов, антибактериальных таблеток).

За счет присутствующего фенобарбитала снижается результативность оральных контрацептивов, Гризеофульвина, глюкокортикостероидов, производных кумарина. Валосердин способен увеличивать показатели токсичности Метотрексата.

Аналоги

Зарегистрированные побочные реакции и непереносимость компонентов медикамента требуют его замены на более подходящие лекарства. Популярные аналоги представлены:

Валосердин ® (Valoserdin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валосердин ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости со слабым ароматическим запахом.

100 г
фенобарбитал2 г
этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты)2 г

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной – 0.14 г, масло испанское хмелевое (масло душицы) – 0.02 г, этанол (спирт этиловый) 96% (по объему), 93.83% (по массе) – 52.00 г, вода очищенная – 43.84 г.

25 мл – флаконы-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.

Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Показания препарата Валосердин ®

  • в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при:
    • функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы;
    • при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью;
    • нарушенном засыпании;
    • тахикардии;
    • состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
  • в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F51 Расстройства сна неорганической этиологии
R00.0 Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R45.1 Беспокойство и возбуждение

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие

Валосердин ® , как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.

В отдельных случаях , в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • порфирия;
  • возраст до 18 лет.

В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин ® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 об.% этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1.03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3.09 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Валосердин ® с седативными средствами – усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС – ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Этанол усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность.

Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

Валосердин ® может повышать токсичность метотрексата.

Условия хранения препарата Валосердин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Валосердин : инструкция по применению

Состав

Фенобарбитала – 2,0 г
Этилового эфира ?-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат) – 2,0 г
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной масла – 0,14 г
Испанского хмелевого масла (масло душицы) – 0,02 г
Спирта этилового ректификованного 96 % (этанол) – 52,0 г
Воды очищенной до 100,0 г

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Показания к применению

Валосердин назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно- сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации.

Способ применения и дозировка

Валосердин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Детям назначают из расчета 1 капля на год жизни ребенка и в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие

Валосердин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Валосердина с седативными средствами – усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосердин может повышать токсичность метотрексата.

Передозировка

Симптомы.
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Особые указания

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующих быстроты психических и двигательных реакций.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 15, 25 мл или 50 мл во флаконы – капельницы оранжевого стекла, или по 50мл во флаконы оранжевого стекла.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Название и адрес производителя

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1 тел.

Претензии по качеству препарата направлять в адрес производителя

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
125239. Москва. Фармацевтический проезд, 1.

Валосердин : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания •
  • Способ применения и дозы •
  • Передозировка •
  • Побочное действие •
  • Меры предосторожности •
  • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами •
  • Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами •
  • Особые указания •
  • Форма выпуска •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска •

Состав

На 1 г препарата

Действующие вещества:

Фенобарбитал – 20,0 мг

Этилбромизовалерианат – 20,0 мг

(Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты)

Вспомогательные вещества:

Мяты перечной масло – 1,4 мг

Испанское хмелевое масло (душицы масло) – 0,2 мг

Этанол (этиловый спирт) 96 % – 520,0 мг

Вода очищенная – 438,4 мг

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.

Код АТС: N05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, содержащее фенобарбитал и этилбромизовалерианат.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, седативный или снотворный эффект.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга.

Фармакокинетика

Фенобарбитал при приеме внутрь всасывается полностью, медленно. Время наступления Сmax – 1-2 часа, связь с белками плазмы около 50 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). В организме кумулирует. У взрослых Т1/2 составляет 3-4 дня. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % – в неизменном виде. Хорошо проникает через плаценту.

Бром (компонент молекулы этилбромизовалерианата) всасывается при приеме внутрь, при превышении доз может кумулировать, очень медленно выводится из организма.

Показания к применению

Симптоматическое лечение неврозоподобных состояний; кратковременное применение при нарушении сна.

Лекарственное средство показано для кратковременного применения, т.к. эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается и возникает опасность развития зависимости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации, порфирия, детский возраст до 18 лет.

В связи с содержанием этилового спирта Валосердин® противопоказан пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Лекарственное средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. На время лечения лекарственным средством грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды с небольшим количеством жидкости.

Длительность приема препарата устанавливается индивидуально врачом.

Прием препарата более 2 недель не рекомендуется, т.к. его эффективность после двух недель терапии снижается и возникает опасность развития физической и психической зависимости.

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Побочное действие

Для фенобарбитала.

Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, возбуждение, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение ЦИС, ночные кошмары, нервозность, психиатрические нарушения, галлюцинации, бессонница, беспокойство, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, обмороки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры.

Другие реакции: головная боль, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени, мегалобластная анемия после длительного приема фенобарбитала.

Для этилбромизовалерианата.:

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о нежелательных реакциях

В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Меры предосторожности

Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. При появлении симптомов кожных реакций прием лекарственного средства следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Валосердин®. Препарат содержит не менее 52 объёмных процентов этанола.

Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами – усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Препарат содержит не менее 52 объёмных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин®, не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Особые указания

Следует избегать назначения препарата пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.

Фенобарбитал может вызывать привыкание. Толерантность, психическая и физическая зависимость могут развиваться после длительного применения высоких доз фенобарбитала.

Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 25 и 50 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности.

Валосердин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Валосердин ®

Лекарственная форма:

Состав

Фенобарбитала – 2,0 г
Этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат) – 2,0 г
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной масла – 0,14 г
Испанского хмелевого масла (масло душицы) – 0,02 г
Спирта этилового ректификованного 96 % (этанол) – 52,0 г
Воды очищенной до 100,0 г

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX N05CM

Фармакологические свойства
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Показания к применению
Валосердин назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно- сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
Валосердин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Детям назначают из расчета 1 капля на год жизни ребенка и в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие
Валосердин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Валосердина с седативными средствами – усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосердин может повышать токсичность метотрексата.

Передозировка
Симптомы.
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Особые указания
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующих быстроты психических и двигательных реакций.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 15, 25 мл или 50 мл во флаконы – капельницы оранжевого стекла, или по 50мл во флаконы оранжевого стекла.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Название и адрес производителя:
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1 тел.

Претензии по качеству препарата направлять в адрес производителя:
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
125239. Москва. Фармацевтический проезд, 1.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: