От чего помогает Валокордин: инструкция по применению, показания, противопоказания, механизм действия, побочные эффекты

Валокордин ® -Доксиламин (Valocordin ® -Doxylamine)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли для приема внутрь 25 мг/мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Валокордин-Доксиламин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Валокордин-Доксиламин
  • Срок годности препарата Валокордин-Доксиламин
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Снотворные и седативные препараты другие [H1-антигистаминные средства]
  • Снотворные и седативные препараты другие [Снотворные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
действующее вещество:
доксиламина сукцинат 25,0 мг
вспомогательные вещества: этанол 96% — 450,0 мг; мятное масло — 1,4 мг; вода очищенная — 449,7 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с мятным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна.

Действие начинается в течение 30 мин после приема доксиламина, его продолжительность — 3–6 ч.

Фармакокинетика

Доксиламин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Cmax в сыворотке крови обнаруживается через 2–2,4 ч после приема в дозе 25 мг и составляет 99 нг/мл.

Доксиламин метаболизируется преимущественно в печени. Основными метаболитами являются N-десметил доксиламин, N,N-дидесметил доксиламин и их N-ацетил-конъюгаты. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ . T1/2 колеблется в пределах 10,1–12 ч. Основная часть дозы (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, частично — через кишечник.

Показания препарата Валокордин ® -Доксиламин

Симптоматическое лечение периодически возникающих нарушений сна (затруднение засыпания и ночные пробуждения) у пациентов старше 18 лет.

Примечание. Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна обусловлены ухудшением состояния здоровья или психическими расстройствами и могут быть устранены другими мерами или непосредственным лечением основного заболевания. Поэтому не следует проводить лечение хронических нарушений сна (затруднение засыпания и ночные пробуждения) препаратом Валокордин ® -Доксиламин в течение длительного времени без консультаций с лечащим врачом; в таких случаях рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину, какому-либо компоненту препарата, а также другим антигистаминным препаратам;

острый астматический приступ;

врожденный синдром удлиненного интервала QT;

гиперплазия предстательной железы с нарушением оттока мочи;

острые отравления алкоголем и снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития;

одновременный прием ингибиторов МАО;

бронхиальная астма или другие респираторные заболевания, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей (не следует применять Валокордин ® -Доксиламин, поскольку в нем содержится мятное масло, вдыхание которого может вызвать бронхоспазм);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность; печеночная недостаточность; алкоголизм; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; бронхоспазм в анамнезе; хроническая одышка; желудочно-пищеводный рефлюкс; пилоростеноз, ахалазия кардии; возраст старше 65 лет (возможность развития головокружений, опасность потери равновесия и падения при ночных пробуждениях, а также в связи с возможным увеличением T1/2 доксиламина).

Валокордин ® -Доксиламин необходимо с особой осторожностью назначать пациентам с локальным повреждением коры головного мозга и судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже небольшие дозы препарата могут спровоцировать тяжелые приступы эпилепсии. Рекомендуется проводить ЭЭГ . Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Валокордин ® -Доксиламин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эксперименты на животных не выявили какие-либо данные о наличии тератогенных свойств у доксиламина, а также снижении фертильности на его фоне. Эпидемиологические исследования лекарственных препаратов, содержащих доксиламина сукцинат, не показали развитие тератогенных эффектов у людей. Тем не менее Валокордин ® -Доксиламин может применяться во время беременности, только когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью во время лечения препаратом Валокордин ® -Доксиламин должно быть прекращено, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Частота потенциальных нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до в т.ч. в анамнезе).

«Рикошетная» бессонница. Даже после коротких курсов приема доксиламина, его отмена может привести к рецидиву бессонницы. Поэтому прекращать лечение следует, постепенно снижая дозу.

Антероградная амнезия. Даже в терапевтических дозах доксиламин может вызвать антероградную амнезию, особенно в течение первого часа после его приема. Риск возрастает с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря непрерывному сну достаточной продолжительности (7–8 ч).

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль; редко — возможны судороги.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации, повышение ВГД .

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны ССС : тахикардия, аритмия, снижение или повышение АД , декомпенсированная сердечная недостаточность. В нескольких случаях обнаруживались изменения на ЭКГ .

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция, бронхоспазм, которые могут привести к нарушению функции легких.

Со стороны ЖКТ : автономные нежелательные реакции, такие как сухость во рту и запор; могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, снижение или повышение аппетита, боль в эпигастрии; очень редко — угрожающая жизни паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне антигистаминной терапии сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, нарушение терморегуляции.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: заложенность носа, усталость, вялость.

Развитие привыкания: регулярное применение может привести к снижению эффективности (привыкание).

Тщательный индивидуальный подбор суточной дозы позволяет снизить частоту и тяжесть нежелательных реакций. Риск возникновения нежелательных реакций выше у пожилых пациентов, что может увеличивать у них риск падений.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Валокордин ® -Доксиламин с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, кодеинсодержащими анальгетиками и противокашлевыми препаратами, нейролептиками, другими блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, центральными антигипертензивными препаратами ( в т.ч. клонидин и альфа-метилдопа), талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС .

Применение доксиламина приводит к значительному увеличению активности CYP2В, а также умеренной индукции CYP3A и CYP2A . Нельзя исключить возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, метаболизирующимися с участием этих CYP-ферментов, например антиаритмическими средствами, ингибиторами протеазы, нейролептиками, бета-адреноблокаторами, иммунодепрессантами и противоэпилептическими препаратами.

Поскольку этанол усиливает седативное действие большинства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов необходимо избегать одновременного применения препарата Валокордин ® -Доксиламин и лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также употребления алкогольных напитков.

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (атропин и атропинсодержащие спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО , противопаркинсонические препараты, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики), может быть непредсказуемо увеличен и пролонгирован антихолинергический эффект доксиламина сукцината, при этом повышается риск возникновения таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость, сухость во рту, повышение ВГД . Кроме того, комбинированное применение доксиламина с ингибиторами МАО может вызвать развитие артериальной гипотензии, угнетение ЦНС и функции дыхания.

Прием антигистаминных препаратов может замаскировать начальные признаки поражения внутреннего уха (звон в ушах, головокружение, помрачение сознания), вызываемого одновременным приемом ототоксичных препаратов (такие как аминогликозиды, салицилаты, мочегонные средства).

В период лечения доксиламина сукцинатом результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.

Пациентам, которые принимают доксиламина сукцинат, нельзя устранять артериальную гипотензию эпинефрином (адреналин) (возможно парадоксальное усиление выраженности гипотензии). При шоковых состояниях следует применять норэпинефрин (норадреналин).

При одновременном применении с фотосенсибилизирующими лекарственными препаратами может отмечаться аддитивный фотосенсибилизирующий эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, с 100–150 мл жидкости (вода) за 30 мин — 1 ч до желаемого времени наступления сна.

Если врачом не назначено иначе, то разовая доза препарата Валокордин ® -Доксиламин для пациентов старше 18 лет составляет 22 капли (соответствует 25 мг доксиламина сукцината). При недостаточной эффективности терапии доза может быть увеличена до максимальной — 44 капли (50 мг). Нельзя превышать максимальную суточную дозу.

После приема препарата Валокордин ® -Доксиламин необходимо обеспечить достаточную длительность сна, что позволит избежать нарушения психомоторных реакций утром.

При острых нарушениях сна по возможности следует ограничиться однократным применением.

Обычно продолжительность лечения составляет 2–5 дней, максимальная длительность лечения доксиламином — 14 дней.

Чтобы проверить необходимость продолжения лечения при регулярных нарушениях сна, рекомендуется не позднее чем через 14 дней после начала ежедневного применения перейти к постепенному снижению дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациенты старше 65 лет могут быть более восприимчивы к действию доксиламина, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачков, парез аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи, повышение температуры тела, синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, повышенная тревожность, нарушение координации движений, тремор, непроизвольные движения, судорожный синдром, кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается развитием тяжелой почечной недостаточности. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем активности КФК .

Имеется сообщение о случае, когда в результате приема пациентом 500 мг доксиламина (из-за стойкой бессонницы) развился острый панкреатит и острая почечная недостаточность.

Лечение: при появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Симптоматическая ( в т.ч. м-холиномиметики и противосудорожные ЛС) и поддерживающая терапия ( в т.ч. ИВЛ). В качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (взрослым — 50 г, детям при случайной передозировке — 1 г/кг). При приеме внутрь большого количества препарата — назначение промывания желудка или индукция рвоты. Аналептики противопоказаны, поскольку из-за возможного снижения судорожного порога, вызванного приемом препарата Валокордин ® -Доксиламин, повышается риск возникновения судорожного синдрома. При артериальной гипотензии не назначают альфа- и бета-адреностимуляторы, в т.ч. эпинефрин (адреналин), из-за возможности парадоксального усиления выраженности гипотензии. Целесообразно назначение норэпинефрина (норадреналин). Необходимо избегать использования препаратов с бета-адреностимулирующим действием, поскольку они могут усилить вазодилатацию. При тяжелом отравлении (потеря сознания, сердечная аритмия) или возникновении антихолинергического синдрома (при обеспечении мониторирования ЭКГ) можно применить антидот — физостигмина салицилат. При повторяющихся эпилептических приступах назначают противосудорожные препараты. Из-за повышенного риска развития угнетения дыхания их назначение возможно только в тех случаях, когда имеется возможность проводить ИВЛ . Эффективность гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа при передозировке доксиламина не изучена, однако эти методы вряд ли будут эффективны в связи с большим Vd препарата. Эффективность форсированного диуреза не установлена.

Особые указания

Валокордин ® -Доксиламин содержит 55 об.% этанола (до 900 мг на дозу (22 капли), соответствует 21,87 мл пива или 9,11 мл вина), что может представлять опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для беременных женщин.

После приема препарата следует обеспечить достаточное время для сна (профилактика замедленной психомоторной реакции после пробуждения).

Как все снотворные и седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять течение синдрома ночного апноэ — увеличивать число и продолжительность приступов внезапной остановки дыхания во сне.

Во время лечения антигистаминными препаратами необходим регулярный контроль функции сердца, т.к. имеются сообщения об изменениях ЭКГ , в частности изменениях фазы реполяризации. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и больных с сердечной недостаточностью.

Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку антигистаминные препараты могут повышать АД .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабочими механизмами. Данный лекарственный препарат (даже при его надлежащем употреблении) может оказывать отрицательный эффект на способность активного участия в дорожном движении или управления другими механизмами. Особенно при одновременном употреблении лекарственного препарата и алкоголя. Поэтому следует избегать вождения автомобиля, обслуживания других механизмов и любой деятельности в условиях повышенного риска, по крайней мере в течение первой фазы лечения. Лечащий врач принимает решение в каждом конкретном случае с учетом индивидуальной быстроты реакции, назначенной дозировки.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 25 мг/мл. По 20 или 50 мл во флаконе-капельнице коричневого стекла. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ.

Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Место производства: Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Кревель Мойзельбах», Россия. 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7-й, пом. I, комн. 39Г.

Тел./факс: (495) 966-00-94.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Валокордин ® -Доксиламин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Валокордин ® -Доксиламин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Валокордин ® (Valocordin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли для приема внутрь 1
таблетки 7.544 мг+7.544 мг 10 20 30 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Валокордин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Валокордин
  • Срок годности препарата Валокордин
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 таблетка
действующие вещества:
фенобарбитал 7,544 мг
этилбромизовалерианат 7,544 мг
вспомогательные вещества: мяты перечной листьев масло — 0,529 мг; хмеля обыкновенного соплодий масло — 0,074 мг; бета-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество — 55,550 мг; крахмал картофельный — 13,589 мг; лактозы моногидрат — 43,770 мг; целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 10,500 мг; кальция стеарат — 0,900 мг

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с вкраплениями с выдавленной маркировкой «V» на одной стороне, с другой стороны гладкие.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества.

Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, обусловленным раздражением, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30–40%. Метабилизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени — изоферменты CYP3A4 , CYP3A5 , CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания препарата Валокордин ®

В качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах ССС , неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острая печеночная порфирия;

наследственная непереносимость лактозы;

тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (см. «Взаимодействие»).

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.

Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ .

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома отмены, а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Очень редко могут возникать реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции).

Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.

Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС , усиливают действие препарата.

Этанол усиливает действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов (азольного типа), антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, ГКС и пероральных контрацептивов).

Препарат может повышать токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Валокордин ® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивать достаточным количеством воды. Взрослым по 1–2 таблетки препарата 2 раза в сутки. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.

При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС , нистагм, атаксия, снижение АД , возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

В тяжелых случаях — кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.

Специфического антидота нет.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 7,544 мг + 7,544 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод». 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Кревель Мойзельбах», Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7, пом. I, комн. 39Г.

Тел.: (495) 966-00-93.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Валокордин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Валокордин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Валокордин ® (Valocordin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валокордин ®

Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с фаской, с выдавленной маркировкой “V” на одной стороне, с другой стороны гладкие.

1 таб.
фенобарбитал7.544 мг
этилбромизовалерианат7.544 мг

Вспомогательные вещества: масло листьев мяты перечной – 0.529 мг, масло соплодий хмеля обыкновенного – 0.074 мг, бета-циклодекстрин (в пересчете на сухое вещество) – 55.55 мг, крахмал картофельный – 13.589 мг, лактозы моногидрат – 43.77 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 10.5 мг, кальция стеарат – 0.9 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества.

Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательного центра и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно и полностью. C max в плазме крови определяется через 1-2 ч, связывание с белками плазмы составляет 50%, у новорожденных – 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. Т 1/2 составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Валокордин ®

  • в качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, при тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F51.0 Бессонница неорганической этиологии
R00.0 Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R07.2 Боль в области сердца
R45.0 Нервозность
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R45.4 Раздражительность и озлобление

Режим дозирования

Валокордин ® принимают внутрь, перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают по 1-2 таб. 2 раза/сут. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3 таб.

Максимальная суточная доза составляет 6 таб.

Доза и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

Побочное действие

Возможно: сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата.

При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома отмены, а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции).

Были получены сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал. Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен.

Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • острая печеночная порфирия;
  • наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (см. раздел “Лекарственное взаимодействие”).

При наличии одного из перечисленных заболеваний/состояний пациенту необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.

Фенобарбитал выделяется с грудным молоком. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.

Применение у детей

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение АД, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений). В тяжелых случаях – кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении ЦНС – кофеин, никетамид. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Этанол и лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов из группы азолов, антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, ГКС и пероральных контрацептивов).

Препарат может повышать токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Валокордин ® следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Валокордин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Валокордин : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Капли для перорального применения, 20 мл и 50 мл

Состав

100 г раствора содержит

активные вещества: фенобарбитала – 2.000 г,

этилбромизовалерианата – 2.000 г

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 % или 96.5 %, вода очищенная

В 100 г содержится 51 г этанола 96 %.

В 1 мл 20 капель.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, с запахом этилбромизовалерианата и жгучим, горьким ароматным вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Фармакологические свойства

Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35 % фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связанная с альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется. Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Период полувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. 30 % фенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некоторое количество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительном применении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукция фермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата.

Бром, связанный в этилбромизовалерианата, очень медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма.

Валокордин® – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Показания к применению

– функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия)

– неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом

– бессонница (затруднение засыпания)

– состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Способ применения и дозы

Валокордин® принимают внутрь, во время еды, с небольшим количеством воды. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.

Опыта применения для лечения детей нет.

Побочные действия

Очень редко ( 1/1 000 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

– выраженные нарушения функции почек и/или печени

– беременность, период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление седативного эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фармацевтические препараты, содержащие вальпроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов.

В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов.

Усиливает токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Особые указания

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. В связи с этим не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка выражается интоксикацией различной степени тяжести.

Острая (от легкой до средней степени) интоксикация барбитуратами

Головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.

Острая тяжелая интоксикация

Глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое кровяное давление, сосудистая недостаточность, слабые рефлексы или их отсутствие.

Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть от сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.

Длительный прием составов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура

Лечение интоксикации

Случаи острой интоксикации Валокордином® необходимо лечить тем же методом, что и интоксикации снотворными препаратами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов интоксикации. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.

Необходимо нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается при помощи искусственного дыхания, шок – посредством инфузии плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёма плазмы. В случае если не прошло много времени с момента приема барбитурата, назначается промывание желудка (влить раствор двух полных столовых ложек активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы ускорить выведение барбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез и гемодиализ и/или гемоперфузия.

Лечение отравления бромом: Большие количества столовой соли с одновременным приемом салуретиков ускоряют выведение из организма ионов брома.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла (гидролитический класс 3), с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 22 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности!

Валокордин

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Валокордин
  • Показания к примененинию препарата Валокордин
  • Применение препарата Валокордин
  • Противопоказания к примененинию препарата Валокордин
  • Побочные эффекты препарата Валокордин
  • Особые указания по применению препарата Валокордин
  • Взаимодействия препарата Валокордин
  • Передозировка препарата Валокордин, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Валокордин

Фармакологические свойства препарата Валокордин

Комбинированный препарат, содержащий фенобарбитал и этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты). В зависимости от дозы оказывает седативное, гипнотическое действие, а в высоких дозах — наркотическое действие. Как и другие производные барбитуровой кислоты, фенобарбитал угнетает ингибиторную систему ретикулярной формации. Этилбромизовалерианат оказывает как спазмолитическое, так и седативное действие. Масло мяты перечной, входящее в состав препарата, обладает рефлекторным сосудорасширяющим и спазмолитическим эффектом. Валокордин — седативное средство, которое принимают при неврозах, состояниях возбуждения, неуравновешенности, страха и беспокойства; оказывает положительное влияние при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; обладает хорошей переносимостью при условии соблюдения назначенного врачом дозирования. Прием препарата снижает возбудимость ЦНС и облегчает наступление сна.
Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Около 30–60% связывается с белками плазмы крови; распределяется по всем тканям организма приблизительно одинаково. Период полураспада в плазме крови составляет 48–144 ч. Около 30% фенобарбитала выделяется в неизмененном виде с мочой, и только небольшая его часть окисляется в печени. При продолжительном применении возникает накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. В результате такой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств.
Бром из этилбромизовалерианата выделяется очень медленно из организма. Если препарат применяется в течение длительного времени — возникает его накопление в ЦНС, что приводит к хронической интоксикации бромом.

Показания к применению препарата Валокордин

функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы; неврозы, сопровождающиеся повышенной раздражительностью и чувством страха; психосоматически обусловленная тревожность; состояния возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; нарушение засыпания.

Применение препарата Валокордин

Назначают взрослым. Применяют внутрь во время еды с небольшим количеством жидкости по 15–20 капель 3 раза в сутки (при нарушениях сна разовую дозу можно повысить до 30 капель). Продолжительность приема препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Противопоказания к применению препарата Валокордин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Побочные эффекты препарата Валокордин

Валокордин, как правило, переносится хорошо даже при длительном применении. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При продолжительном применении Валокордина в высоких дозах может возникнуть опасность развития хронического отравления бромом (бромизм), проявлениями которого могут быть депрессивное настроение, апатия, атаксия, спутанность сознания, ринит, конъюнктивит, акне, пурпура. Могут возникнуть расстройства со стороны ЖКТ.

Особые указания по применению препарата Валокордин

Необходимые меры безопасности при применении. Валокордин содержит 55 об.% этанола. Не рекомендуется длительное применение Валокордина в связи с опасностью развития лекарственной зависимости, вероятного накопления брома в организме и развития отравления бромом.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности прием препарата противопоказан. При необходимости назначения Валокордина в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Валокордин снижает скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. Пациентам, принимающим Валокордин, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия препарата Валокордин

При одновременном назначении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, возможное взаимное усиление действия. Лекарственные средства, содержащие вальпроевую кислоту, повышают действие барбитуратов. Алкоголь усиливает действие препарата и может повышать его токсичность. Валокордин может привести к снижению действия производных кумарина, гризеофульвина, ГКС, пероральных контрацептивов. Препарат повышает токсичность метотрексата.

Передозировка препарата Валокордин, симптомы и лечение

Симтомы. Вероятные токсичные эффекты определяются содержанием в Валокордине фенобарбитала и этилбромизовалерианата.
Острое отравление этилбромизовалерианатом может произойти при однократном приеме дозы около 20 г. Острые (легкие и средней тяжести) отравления Валокордином проявляются в виде сонливости, спутанности сознания, вплоть до глубокого сна.
Симптомами острого тяжелого отравления могут быть глубокая кома, поверхностное, вначале ускоренное, затем замедленное дыхание, повышенная ЧСС, нарушение сердечного ритма, низкое АД, сосудистый коллапс, снижение или отсутствие рефлексов.
Без применения неотложной помощи смерть наступает от резкого угнетения сердечно-сосудистой деятельности, паралича дыхательного центра или отека легких. Повышение содержания брома в плазме крови приблизительно до 150 мг% свидетельствует о признаках отравления. При содержание брома в плазме крови 200 мг% развивается хроническое отравление бромом. Концентрации брома в плазме крови 300–400 мг% представляют угрозу для жизни и сопровождаются тяжелым психозом и ступором.
При длительном применении органических соединений брома у больных развивается отравление бромом — явления бромизма, признаками которого являются спутанность сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюктивит, насморк, появления акне и пурпуры.
Лечение. При остром отравлении в зависимости от его тяжести проводятся мероприятия направленные на поддержку дыхания и кровообращения, рекомендуется медицинское наблюдение больного. При необходимости проводят искусственное дыхание, явления шока купируют в/в введением плазмы крови или плазмозамещающих р-ров. Если прошло много времени с момента приема препарата, необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и по каплям вливают 2 столовые ложки сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата из организма возможно проведение форсированного диуреза щелочными р-рами, а также гемодиализа и/или гемоперфузии.
Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить путем введения значительного количества р-ра поваренной соли с одновременным введением салуретических средств.

Условия хранения препарата Валокордин

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Валокордин:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Описание препарата ВАЛОКОРДИН ® (VALOCORDIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор (капли) для приема внутрь бесцветный, прозрачный, с ароматным запахом и горьким вкусом.

1 мл
фенобарбитал 18.4 мг
этилбромизовалерианат 18.4 мг

Вспомогательные вещества: спирт этиловый – 56% (об/об).

20 мл – флаконы с капельницей (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы с капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.

Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.

Показания к применению

В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).

В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).

Режим дозирования

Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым – по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.

Детям – по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).

Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.

Побочные действия

Возможно:

  • сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

При длительном применении:

  • развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений);
  • лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью следует применять при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Седативные средства – усиление эффекта.

Метотрексат – возможно повышение токсичности метотрексата.

Нейролептики и анксиолитики – возможно усиление действия препарата.

Стимуляторы ЦНС – ослабление действия каждого из компонентов препарата.

Этанол – усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.

Антибиотики, сульфаниламиды – снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.

Гризеофульвин – снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).

Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления – снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.

Валокордин

Krewel Meuselbach [Кревель Мойзельбах]

Krewel Meuselbach [Кревель Мойзельбах]

Аналоги Валокордин

Московская фармацевтическая фабрика

Московская фармацевтическая фабрика

Московская фармацевтическая фабрика

Товары из категории – Снотворные и седативные препараты, успокоительные

Natrol LLC [Натрол]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

    Валокордин – популярный препарат, который используют для избавления от нервного перенапряжения и стрессов, а также для избавления от симптомов нарушений в работе сердечной мышцы и сосудов. Этот препарат оказывает комплексное воздействие на организм пациента, обладая снотворным и седативным эффектом. Медикамент поможет избавиться от нарушений сна, нервных и психических расстройств, перенапряжения и стресса. Кроме этого, препарат помогает понизить давление, поэтому часто его рекомендуют принимать при артериальной гипертонии.

Препарат производится в форме капель, которые предназначены для перорального использования. В состав препарата входят два основных действующих компонента – фенобарбитал и этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты. Фенобарбитал- противоэпилептическое лекарственное средство из группы барбитуратов, которое кроме всего прочего оказывает еще и снотворное воздействие.

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты успокаивает нервные окончания, избавляет от непроизвольных сокращений мышц, способствует расширению сосудов. Необходимо помнить, что Валокордин – медикамент, который помогает снять симптоматические признаки заболеваний и временно улучшить состояние, но не избавляет от самой болезни.

Состав и форма выпуска

Медикаментозный препарат Валокордин производится в форме капель, которые предназначены для перорального внутреннего приема. продается средство в специальных баночках с капельницей объемом 20 и 50 мл. В комплекте идет инструкция по применению. Составляющими компонентами препарата являются следующие вещества:

  • фенобарбитал;
  • этилбромизовалерианат;
  • масло мяты;
  • хмель;
  • этанол;
  • очищенная вода.

    Показания к применению

    Медикаментозный препарат рекомендуется использовать при следующих проблемах со здоровьем:

  • болевые ощущения в области сердца;
  • патологически быстрый ритм сердца;
  • нарушения в работе сердца;
  • чувство тревоги и беспокойство, вызванные невротическим расстройством;
  • нарушения сна;
  • нервное возбуждение.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • F.48. Неврозы;
  • G.47.0. Расстройства сна;
  • G.90. Нарушения в работе висцеральной нервной системы;
  • I.47.1. Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия;
  • R.07.2. Болезненные ощущения в сердечной мышце;
  • R.45.0. Состояние сильной возбудимости нервной системы;
  • R.45.1. Беспокойное и возбужденное состояние.

    Побочные эффекты

    Медикаментозный препарат хорошо воспринимается большинством пациентов, и только в редких случаях его прием осложнен проявлением побочных реакций организма, которые выражаются в таких симптоматических признаках, как:

  • вестибулярные нарушения;
  • сонное состояние. При передозировке препаратом, у пациентов может развиться интоксикация, которая выражается в ряде симптомов:
  • воспаление слизистой оболочки глаз;
  • воспаление слизистой оболочки носа;
  • депрессии;
  • повышенная кровоточивость;
  • двигательные расстройства;
  • высыпания на коже. При проявлении побочных реакций организма следует прекратить прием медикамента и обратиться к лечащему врачу.

    Противопоказания

    Медикаментозный препарат Валокордин нельзя принимать при:

  • повышенной восприимчивость к компонентам медикамента;
  • вскармливании младенца естественным путем;
  • вынашивании ребенка;
  • заболеваниях печени и почек в тяжелой форме;
  • детям, возраст которых меньше 18-ти лет.

    Применение при беременности

    Медикаментозный препарат нельзя принимать женщинам, вынашивающим ребенка, а также в период грудного вскармливания. Если Валокордин назначается доктором в период вскармливания младенца естественным путем, то необходимо приостановить процесс кормления младенца.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозный препарат Валокордин предназначен для перорального использования и производится в виде капель. Использовать препарат рекомендуется перед употреблением пищи. Капли добавляют в рекомендуемой дозировке в воду, а затем выпивают. Точную дозировку и продолжительность приема средства устанавливает лечащий врач, кроме этого общие рекомендации по использованию препарата содержатся в инструкции по применению. Средняя суточная дозировка варьируется от 15 до 20 капель три раза в день. Пациентам, которые страдают нарушениями сна, назначают по 30 капель в день перед тем, как отправиться ко сну. Максимальная суточная дозировка составляет 150 капель. Препарат дает снотворное действие, поэтому следует принимать лекарство именно в вечернее время. Если пациент принимает препарат в течение дня, то следует с осторожностью управлять транспортными средствами, а лучше вообще полностью отказаться от вождения автотранспорта. Также следует воздержаться от выполнения работы, которая требует повышенной концентрации внимания. Препарат нельзя назначать детям, возраст которых меньше 18-ти лет. Рекомендуемая дозировка для детей составляет одну каплю на каждый год жизни. В состав препарата входит этанол, поэтому препарат не следует назначать пациентам, которые злоупотребляют алкоголем, страдают от повреждений головы и мозга, а также заболеваний печени. препарат может назначать только лечащий врач и принимать его нужно под его наблюдением. Нельзя принимать препарат женщинам, которые вынашивают ребёнка. Во время грудного вскармливания препарат можно принимать только в том случае, если женщина прекратит на время приема естественное вскармливание. При передозировке препаратом у пациентов могут проявиться побочные реакции организма, при этом усиливается желание спать, а также появляются вестибулярные нарушения. При сильной передозировке препаратом у пациента может случиться значительное ухудшение состояния, вплоть до остановки дыхания и работы сердечной мышцы и комы. При острой форме интоксикации препаратом, пациента следует как можно быстрее доставить в медицинское учреждение для получения срочной терапевтической помощи. При проявлении побочных реакций организма следует сразу прекратить прием препарата, дать пациенту адсорбирующий препарат и сделать промывание желудка.

    Совместимость с алкоголем

    Медикаментозный препарат Валокордин нельзя принимать одновременно с употреблением алкогольных напитков, так как это может сказаться на эффективности средства, а также на физическом состоянии пациента. При этом, следует отказаться от алкоголя на протяжении всего курса приема средства. При разовом использовании медикамента, употреблять алкоголь можно только спустя четыре дня, после полного выведения препарата из организма. При совместном использовании Валокордина и алкоголя у пациента могут проявиться следующие побочные реакции:

  • усиление токсичности препарата;
  • двойная нагрузка на печень;
  • понижение активности нервных клеток;
  • болезненное учащенное сердцебиение;
  • нарушения речевого аппарата и двигательной активности;
  • вестибулярные расстройства;
  • сонливость;
  • коматозное состояние.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозный препарат нельзя принимать одновременно с рядом других лекарственных средств, а именно:

  • седативные препараты;
  • антипсихотики;
  • психоактивные вещества;
  • лекарственные средства, метаболизм которых осуществляется в печени;
  • антибиотики;
  • оральные антикоагулянты;
  • сульфаниламидные антибактериальные препараты;
  • оральные контрацептивы;
  • кумарины;
  • противогрибковое лекарственное средство Гризеофульвин;
  • глюкокортикоиды.

    Передозировка

    При передозировке медикаментом у пациента могут проявиться следующие побочные реакции организма:

  • отравление бромом;
  • полное безразличие;
  • депрессионное состояние;
  • нарушение двигательной активности;
  • воспаление слизистой оболочки носа;
  • склонность к кожной геморрагии и кровоточивости слизистых оболочек. При проявлении признаков передозировки Валокордином следует обратиться к лечащему врачу, который окажет необходимую терапевтическую помощь.

    Аналоги

    Аналогами Валокордина считаются следующие препараты:

  • Corvalol;
  • Phytorelax;
  • Negrustin;
  • Glycine;
  • Phytosedan.

    Условия продажи

    Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах в свободном доступе, а значит пациенту н требуется предписание лечащего врача, а также рецептурный лист из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Хранить медикамент рекомендуется в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет пять лет с даты изготовления. По истечению срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его следует утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Дополнительную информацию можно найти в инструкции.

    Читайте также:
    Обзор эффективных препаратов при брадикардии: особенности применения, противопоказания и побочные эффекты
  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: