От чего помогает Корвалол: инструкция по применению, показания, противопоказания, механизм действия, побочные эффекты

Корвалол (Corvalol)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
капли для приема внутрь 1 10 16 20 30 40 56 .
таблетки 10 20 25 30 40 50 60 .

Инструкции по применению

  • ЛСР-001750/09
    (Гиппократ ООО) капли для приема внутрь
    30.06.2017
  • Р N000444/01
    (Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ»)) капли для приема внутрь
    28.03.2017
  • ЛП-003881
    (ЮжФарм ООО) табл.
    05.10.2016
  • ЛС-002249
    (Марбиофарм ОАО) капли для приема внутрь
    13.01.2015
  • ЛП-002745
    (Усолье-Сибирский ХФЗ АО) капли для приема внутрь
    09.12.2014
  • Р N000426/01
    (Технопарк-Центр ООО) капли для приема внутрь
    25.04.2012
  • Р N002085/01
    (ЭКОлаб ЗАО) капли для приема внутрь
    30.03.2011
  • Р N001855/01
    (Сесана) капли для приема внутрь
    21.12.2007
  • Р N000123/01
    (Дальхимфарм) капли для приема внутрь
    12.07.2007

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Корвалол
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-001750/09

Дата последнего изменения: 30.06.2017

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

Активные компоненты:

Этилбромизовалерианата – 2,00 г

Фенобарбитала – 1,826 г

Масла мяты перечной – 0,142 г

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид (натр едкий) – 0,315 г

Этиловый спирт 95 % (этанол) – 58 мл

Воды очищенной до 100 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобным эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.

Показания

Корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости назначения препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность.

Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается индивидуально. Внутрь перед приемом пищи предварительно растворив в небольшом количестве (30-40) воды, 2-3 раза в день. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 кап.

Детям – по 3-15 капель в сутки (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

При длительном применении – явление бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены».

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение АД, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: симптоматическое, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т. ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных препаратов.

Особые указания

Препарат содержит 58 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь.

По 15, 25, 40, 50 мл во флаконы или флаконы-капельницы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками унифицированными укупорочно-навинчиваемыми или пробками с крышками или пробками-капельница с крышками из полиэтилена или полимерных материалов.

Каждый флакон или флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не превышающей 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Корвалол® (таблетки)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.

Описание

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ N05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.

Фармакодинамика

Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.

Показания к применению

– неврозы с повышенной раздражительностью

– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии

– при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)

– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

Способ применения и дозы

Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота

сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания

замедление сердечного ритма

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому

– выраженные нарушения функции печени и/или почек

– тяжёлая сердечная недостаточность

– черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга

Лекарственное взаимодействие

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность.

Особые указания

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Вся правда о корвалоле

Корвалол популярное лекарство, особенно у пожилых людей. Выпускается в форме капель и таблеток . В представлении многих его применяют когда «прихватило сердце». На самом деле этот комбинированный препарат относится к группе седативных и снотворных. Всю правду о корвалоле узнать непросто. Несмотря на то, что препарату не один десяток лет, даже врачи относятся к нему неоднозначно.

Профессор Павел Воробьев, руководитель организации, занимающейся исследованиями экономической эффективности в фармакологии считает, что Корвалол нужно отнести к тяжелым наркотикам и продавать его только по рецепту. Его применение мешает пациентам обращаться к врачу вовремя и скрывает симптомы серьезных заболеваний.

Также бесконтрольный прием препарата может приводить к развитию побочных эффектов, зависимостей и отравлений.

Состав

Эффекты приема Корвалола легко объясняются его составом.

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным эффектом, схожим с приемом валерианы . Он способствует расслаблению гладкой мускулатуры внутренних органов, замедляет передачу нервных импульсов и снижает давление.

Фенобарбитал в небольших дозировках вызывает сонливость, расслабление, также расслабляет гладкую мускулатуру. Повышает устойчивость нервной системы к раздражителям, способствует наступление сна, но сон наступает не физиологичный.

Масло листьев Мяты перечной способствует дилатации сосудов сердца, головного мозга. Усиливает сократительную способность кишечника.

Комбинация этих компонентов усиливает их действие.

Когда применяют

Препарат не может лечить какие-либо серьезные заболевания. Обычно его принимают при нарушении функций без серьезных патологий (функциональные нарушения). Корвалол принимают для снижения возбудимости нервной системы и как препарат с некоторым сосудорасширяющим действием. Может помочь при повышенной раздражительности, возбуждении с нарушениями засыпания и реакциями организма типа потливости, покраснения, слабость (проявления вегетативных реакций нервной системы). Иногда для снятия спазмов кишечника.

Основная цель приема корвалола — снижение возбудимости нервной системы и некоторое расширение сосудов.

Г енеральный секретарь Российского научного медицинского общества терапевтов, Андрей Спасский, считает, что от препарата есть польза. Он помогает при болезнях сердца, нарушениях ритма, кардионеврозах. Людей, страдающих ишемической болезнью сердца, в России около 17 млн. Примерно каждый второй пользуется подобными препаратами, потому что они обладают довольно неплохим антиаритмическим эффектом.

Эффект плацебо

В литературе описаны эффекты плацебо для Корвалола и сходного по составу Валокордина 1 . Так пожилые люди, проживающие за границей, бывшие граждане России (СССР), иногда в очень преклонном возрасте, просили прислать именно эти препараты, потому что раньше они «отлично помогали». То что «раньше» было 20 лет назад, они были моложе и здоровее никого не интересовало. Объяснения местных врачей, родственников, что есть более эффективные, современные лекарства не успокаивали их. Но что самое интересное не помогали и сами новые лекарства. Нужны были «проверенные и верные». Тогда прибегали к комбинации действующих веществ по инструкции из корвалола для изготовления точно таких же. Но нет, нужны были только «старые» валокордин или корвалол. Когда же пациентам все-таки доставали «их» препараты, они начинали прием с большим удовольствием и надеждой. Обычно они помогали, также «эффективно» как много лет назад.

Для многих пожилых пациентов нужно сопоставлять пользу и возможный вред, дополнительные риски при приеме корвалола. Часто это психологическая зависимость и эффект самовнушения.

Не принимайте лекарственные прпараты самостоятельно и всегда обращаться к врачу.

Противопоказания

Не применяется препарат при повышенной чувствительности к его компонентам, беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте до 18 лет, при непереносимости лактозы.

С осторожностью при нарушении функции печени и почек, бронхиальной астме, гипертиреозе.

Реакции, последствие отравления

В больших дозах Корвалол уменьшает скорость обмена веществ, понижает температуру тела вследствие воздействия на центральные механизмы терморегуляции. Снижает артериальное давление. В результате этого при остром отравлении возможно снижение почечной фильтрации и развитие олигурии, анурии.

Компонент препарата фенобарбитал выраженно тормозит психомоторные реакции, ухудшает координацию движений. Некоторые врачи видят в этом дополнительный провоцирующий фактор падений у пожилых людей с последующим переломом шейки бедра. Остеопороз, множество противопоказаний к операции для лечения, долгий восстановительный период и постельный режим могут вызывать застойные явления в легких, развитие пневмоний, а в итоге приводит к летальному исходу.

Использование фенобарбитала с алкоголем не только сильно замедляет психомоторные реакции и приводит к нарушению координации. Передозировка может стать причиной комы и смерти. Длительное применение препарата вызывает усталость, ухудшение памяти и концентрации, депрессию, головную боль, тремор.

В инструкции по медицинскому применению препарата Корвалол нет запрета на применение препарата одновременно с алкоголем. При этом в базе Росздравнадзора зафиксированы нежелательные реакции при приеме препарата Корвалол, приведшие в некоторых случаях к смерти. Эти случаи были связаны с его бесконтрольным употреблением в сочетании с алкоголем.

В инструкции Корвалола нет запрета на применение препарата одновременно с алкоголем, но зафиксированы случаи летальных исходов при бесконтрольном приеме его одновременно с алкоголем.

Другие неблагоприятные эффекты

Самолечение Корвалолом может маскировать симптомы более серьезных заболеваний, например, онкологических. Назвать компоненты препарата полезными для здоровья нельзя. Кроме этого, у препарата возможен выраженный эффект плацебо. С одной стороны это хорошо и повышает его эффективность. С другой, пациенты перестают принимать препараты действительно необходимые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Приверженность пациентов лечению большая проблема в кардиологии.

Да, возможно они действуют медленнее и не приносят облегчение сразу, но именно их прием повышает продолжительность жизни, снижает риск инфарктов и инсультов (статины, антигипертензивные препараты, антиагреганты). Потому что они действуют на механизмы развития болезни, а не просто маскируют симптомы.

Капли Корвалола на ночь могут стать для пожилого человека мнимой заботой о своем здоровье и ритуалом самоуспокоения. Тогда в случае усиления симптомов или появления новых, он не идет обследоваться, а просто увеличивает дозу. Особенно это актуально для жителей районов с низкой доступностью медицинской помощи.

Привыкание и зависимость

Пристрастие к частому бесконтрольному использованию часто вызывает привыкание и зависимость. Фенобарбитал обладает эффектом накопления в организме. Также с течением времени при длительном приеме чувствительность организма к прежней дозе снижается и человек начинает её постепенно увеличивать, так как не получает облегчения, как раньше.

Прекратить прием самостоятельно человеку не удается, так как развивается сильный синдром отмены. В легких случаях синдром отмены проявляется тревогой, дрожью, нарастающей слабостью по всему телу, головокружением, тошнотой, рвотой, нарушением сна, головокружением, развитием обморочных состояний. В тяжелых случаях возможны судороги, делирий.

Корвалол : инструкция по применению

  • Основные физико-химические свойства •
  • Состав •
  • Код классификации •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозировка •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Условия хранения и срок годности •
  • Условия отпуска •
  • Упаковка •

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Состав

Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;

1 мл раствора (26 капель) содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг;

вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол 96 %), стабилизатор (натрия изовалерианат), вода очищенная.

Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового.

Код классификации

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.

Код АТС N05C В02.

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство.

Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.

Показания к применению

В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, нарушения сна).

Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

Способ применения и дозировка

Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.

Взрослым назначают внутрь до еды 2-3 раза в сутки по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды.

Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушения координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры при длительном применении – нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: мегалобластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитий остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.

Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.

При длительном применении – лекарственная зависимость.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.

При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкций, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту препарата;

– почечная и/или печеночная недостаточность;

– алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;

– беременность, период лактации;

– детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функций центральной нервной системы и дыхательной системы: Дыхание Чейна-Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).

При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание Жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Меры предосторожности

Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового, то есть 255-510 мг этанола на разовую дозу (15-30 капель) соответственно. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкогольной зависимостью, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.

Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.

При длительном применении возможно накопление брома в организме и развитие интоксикаций.

Фенобарбитал может вызвать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.

В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы.

Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.

Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Корвалол®.

Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Прием фенобарбитала во время беременности может вызвать аномалий развития плода. После приема внутрь фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и распределяется по всем тканям плода, высокие концентрации определяются в плаценте, печени и головном мозге. Если фенобарбитал принимался во время беременности или если беременность наступила во время приема фенобарбитала, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. При приеме фенобарбитала кормящей матерью фенобарбитал в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Лекарственное средство Корвалол противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, поэтому пациентам, принимающим Корвалол®, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную Систему, и алкоголя.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфаниламидов).

При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Корвалолом® могут наблюдаться нежелательные реакций и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.

Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепций.

Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентраций фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.

Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвйн, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазип).

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года и 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Корвалол (капли) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

25 мл раствора содержат

активные вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 500.0 мг, фенобарбитал 456.5 мг,

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, натрия гидроксид, этанол 95%, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты другие

Фармакологические свойства

При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80%). Эффект развивается через 15-45 минут после приема внутрь или сублингвально и длится на протяжении 3-6 часов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола снижен, поэтому у них период полувыведения

удлиняется, что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.

Фенобарбитал подвергается биотрансформации в печени, выделяется из организма медленно (с мочой и желчью), что создает предпосылки для кумуляции.

Натрия гидроксид, входящий в состав препарата, переводит фенобарбитал в растворимый фенобарбитал-натрий.

Масло мяты перечной после всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой и желчью в виде глюкуронидов.

Корвалол – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты.

Корвалол уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

Показания к применению

– неврозы с повышенной раздражительностью

– при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия, кардиалгия)

– спазм мускулатуры желудочно-кишечного тракта (кишечная колика)

Способ применения и дозы

Корвалол принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды или на кусочке сахара. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.

Детям старше 15 лет

Детям назначают с 15 лет по 3-15 капель в сутки в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

– дискомфорт в эпигастральной области, тошнота

– сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания

– замедление сердечного ритма

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможно появление зависимости от препарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому

– выраженные нарушения функции почек и/или печени

– тяжелая сердечная недостаточность

– черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга

– беременность, период лактации

– детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Корвалол усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается его токсическое действие.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата, возможно токсическое действие при кумуляции брома в организме.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление автотранспортом или работа с потенциально опасными механизмами, в связи с возможностью развития побочных эффектов, таких как головокружение и снижение концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: головокружение, заторможенность, сонливость, возбуждение, головная боль, в тяжелых случаях – угнетение дыхания, гипотермия, гипотензия, отсутствие или угнетение рефлексов, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением).

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл препарата во флаконы-капельницы из стекломассы, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми полимерными крышками.

Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона гофрированного или картона коробочного. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год 6 месяцев

Не употреблять препарат после истечения срока годности

Корвалол капли -МПЗ – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты)

мяты перечной масло

натрия гидроксид (натр едкий)

этанол (спирт этиловый) 95%

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатируюшее спазмолитическое легкое желчегонное антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать “холодовые” рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта усиливая перистальтику кишечника.

Показания:

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяю­щего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы неврозоподобных состояниях сопровождающихся повышенной раздражительностью при нарушении засыпания тахикардии состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания) беременность алкоголизм черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Детский возраст с 3-х лет.

Способ применения и дозы:

Доза устанавливается индивидуально. Внутрь перед приемом пиши предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Разовая доза у взрослых составляет 30 капель при необходимости (например при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых – 2-3 раза в сутки.

Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочные эффекты:

Сонливость головокружение замедление сердечного ритма снижение способности к концентрации внимания аллергические реакции.

При длительном приеме – явления бромизма привыкание лекарственная зависимость синдром “отмены”.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы нистагм атаксия снижение артериального давления возбуждение хроническая интоксикация бромом (депрессия апатия ринит конъюнктивит геморрагический диатез нарушение координации движений).

Лечение: симптоматическое; при угнетении центральной нервной системы – кофеин никетамид.

Взаимодействие:

Лекарственные средства угнетающие центральную нервную систему усиливают действие.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина гризеофульвина глюкокортикостероидов пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих анальгезирующих и снотворных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал поэтому пациентам принимающим Корвалол следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь.

Упаковка:

По 15 мл или 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла укупоренные пробками-капельницами с крышками.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО “Муромский приборостроительный завод”, 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия

Корвалол (Corvalol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корвалол

Капли для приема внутрь 1 мл
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты20 мг
фенобарбитал18.26 мг

Вспомогательные вещества: этанол 95%, натрия гидроксид, масло мяты перечной, вода очищенная.

25 мл – флакон-капельницы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.

Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.

Показания активных веществ препарата Корвалол

В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).

В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F45.2 Ипохондрическое расстройство
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F51.0 Бессонница неорганической этиологии
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
R07.2 Боль в области сердца
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R45.4 Раздражительность и озлобление

Режим дозирования

Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым – по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.

Детям – по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).

Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие

Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью следует применять при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Седативные средства – усиление эффекта.

Метотрексат – возможно повышение токсичности метотрексата.

Нейролептики и анксиолитики – возможно усиление действия препарата.

Стимуляторы ЦНС – ослабление действия каждого из компонентов препарата.

Этанол – усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.

Антибиотики, сульфаниламиды – снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.

Гризеофульвин – снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).

Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления – снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.

Читайте также:
Список препаратов калия и магния в таблетках, витаминные комплексы: показания, противопоказания, побочные эффекты
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: