Детралекс: инструкция по применению при геморрое

Инструкция по применению

Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток

Детралекс® суспензия

Детралекс® 1000 мг 18 таблеток

Детрагель® 40г и 80г

Общая информация

Скачать инструкцию по применению препарата Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Оболочка пленочная:

Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

ОПИСАНИЕ

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакологические свойства

ФАРМАКОДИНАМИКА

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

  • – венозной емкости,
  • – венозной растяжимости,
  • – времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

КОД АТХ: С05СА53

Показания и противопоказания

ПОКАЗАНИЯ

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • – боль;
  • – судороги нижних конечностей;
  • – ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • – “усталость” ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • – отеки нижних конечностей;
  • – трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • – венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность:

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности

1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое

3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое

Читайте также:
Эскузан, капли для лечения геморроя

1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты препарата

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Детралекс® (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 00 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

а ктивное вещество – флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 50 мг (10 %).

в спомогательные вещества: ц еллюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

пленочная оболочка: макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды . Диосмин, комбинации.

Код АТХ С05СА53

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров  венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение  доза-эффект  наблюдается при приеме двух таблеток.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Показания к применению

симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Информируйте врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

– в период лактации

– детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

Читайте также:
Лечения острого тромбоза наружного геморроидального узла: таблетки, мази, свечи, народные средства

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность

Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).

При передозировке проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 12 (для упаковки №36) или 15 (для упаковок №30 и №60) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 (для упаковок №30 и №60), или по 3 (для упаковки №36) контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Производитель

ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier ( Ле Лаборатуар Сервье ), Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Сервье Казахстан»

050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж

Тел.: (72 7 ) 386 76 62/63/64/70/71 , Факс: ( 727 ) 386 76 67

Электронная почта: kazadinfo @ servier . com

Детралекс – лекарство от варикоза и геморроя

Вены – кровеносные сосуды, по которым кровь движется к сердцу. В свою очередь кровь в вены собирается из капилляров. И вместе с артериями кровеносная система работает четко. А что если с венами возникли проблемы? Отеки, боль в ногах, легкое онемение, “мурашки”, тяжесть в ногах, нарушение чувствительности в виде парестезий, судороги, трофические нарушения. Эти признаки, повторяющиеся изо дня в день, врач скорее всего опознает как венозную недостаточность.

Рисунок 1 – Изыбочная масса тела может привести к варикозу

Хроническая венозная недостаточность – это распространенное заболевание периферических сосудов, возникающее в результате нарушения кровотока по венам нижних конечностей, изменения проницаемости стенки сосудов. Чаще всего венозная недостаточность развивается у женщин. Заболевание возникает, когда клапаны, закрывающие просвет вен, не могут предотвратить обратный ток крови из-за повышения давления на них. В результате это приводит к растяжению стенки венозных сосудов. Проницаемость сосудистой стенки для белков крови и плазмы увеличивается, появляются отеки и уплотнение прилегающих тканей. Там где мелкие сосуды сдавливаются, возникают очаги ишемии (недостаточное кровоснабжение кислородом), что способствует образованию трофических язв.

К основным факторам риска развития хронической венозной недостаточности можно отнести:

  • слабость мышечной стенки вен (наследственная);
  • избыточная масса тела и ожирение;
  • период беременности и роды;
  • длительная постоянная работа в положении стоя или сидя, с ограничением движения (повара, офисные работники, хирурги и др.);
  • хронические запоры;
  • колебания гормонального фона у женщин (контрацепция гормональными препаратами, гормональное лечение в климактерическом периоде и др.);
  • ношение тесного нижнего белья и одежды, корсетов.

Выделяют следующие стадии развития варикозной болезни:

  • Стадия 0 – отсутствуют основные симптомы при осмотре.
  • Стадия I – “утренняя усталость” ног, жалобы на непостоянные отеки по вечерам (утром исчезают).
  • Стадия II – стойкие отеки, нарушения пигментации кожи; некоторые участки кожи уплотняются, кожу над ними нельзя собрать в складку (липодерматосклероз), на коже появляются покраснения, сопровождающиеся зудом и мокнутием (экзема).
  • Стадия III – формирование трофических язв (активных или заживших), трудно поддающихся медикаментозному лечению.
Читайте также:
Лечение геморроя лавровым листом – 7 рецептов, противопоказания

Болезнь сопровождается различными по интенсивности болями, наличием вечерних судорог. В лечении варикоза на ранних стадиях применяют компрессию эластичными бинтами и компрессионным трикотажем, физиотерапию и терапию в санатории.

Также назначается терапевтический курс венотонизирующих препаратов. Чаще других используется Детралекс.

В его основе – флавоноиды – вещества растительного происхождения. Действующими компонентами являются гесперидин и диосмин, благодаря которым устраняется веностаз (застой крови).

Детралекс восстанавливает и повышает тонус венозных стенок, микроциркуляцию крови в мелких сосудах. Капилляры становятся упругими и пластичными, уменьшается их проницаемость. Лекарство уменьшает растяжимость вен, что снижает выход плазмы и белков из кровяного русла в окружающие ткани.

Детралекс обладает ангиопротекторным и венотоническим эффектом.

Помимо этого, препарат Детралекс увеличивает отток лимфы, обеспечивая тем самым лимфатический дренаж.

Показания

Показаниями к применению Детралекса являются органическая и функциональная венозно-лимфатическая недостаточность нижних конечностей. Также, Детралекс применяется для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.

Рисунок 2 – Лекарство Детралекс может применяться при усталости ног

Детралекс показан при:

  • болях;
  • судорогах нижних конечностей;
  • ощущении тяжести и распирания в ногах;
  • “усталости” в ногах.
  • отеках нижних конечностей;
  • трофических изменениях кожи и подкожной клетчатки;
  • венозных трофических язвах.

    Противопоказания

    Единственным противопоказанием к применению детралекса является повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или сопутствующим компонентам препарата.

    Побочные эффекты

    При приеме Детралекса в редких случаях могут развиться следующие побочные реакции:

    • со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, колиты;
    • со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, общее недомогание;
    • со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, сыпь, изолированный отек лица, век, губ, ангионевротический отек.

    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом и скорректировать лечение.

    Как принимать Детралекс

    Детралекс при варикозе и при геморрое используется в качестве симптоматического средства. Часто лечащий врач назначает терапию, в которую включены венотонизирующие мази или гели. При лечении геморроя для снятия боли и воспаления, улучшения тонуса сосудов, уменьшения тромбообразования и остановки кровотечений могут применяться ректальные свечи и мази.

    Рисунок 3 – Перед приемом лекарства необходимо внимательно прочитать инструкцию

    Таблетки Детралекс предназначены для перорального применения. В зависимости от показаний и общего состояния пациента суточную дозу препарата и продолжительность курса терапии определяет врач.

    • Венозно-лимфатическая недостаточность: 2 таблетки/сут (1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером во время приема пищи).
    • Хронический геморрой: 2 таблетки/сут (1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером во время приема пищи). Через 7 дней можно изменить режим дозирования Детралекса и применять препарат по 2 таблетки однократно, во время еды.
    • Острый геморрой: 6 таблеток/сут (по 2-3 таблетки с равным промежутком времени) в течение 4 дней, затем – по 4 таблетки/сут (по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.

    Продолжительность лечения Детралексом зависит от тяжести заболевания, анамнеза пациента и, в среднем, составляет около 2-3 месяцев. По назначению врача терапевтический курс может быть повторен.

    Обратите внимание, что прием Детралекса при остром геморрое не заменяет специфическую терапию. Именно поэтому необходимо обратиться к специалисту, который назначит терапевтический курс, включающий медикаментозное лечение.

    Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:

    • избегать длительного пребывания на ногах и длительного пребывания на солнце;
    • скорректировать массу тела и рацион питания;
    • носить компрессионный трикотаж для улучшения кровообращения;
    • ходить пешком.

    Что касается употребление алкоголя во время лечения Детралексом, то прямого запрета нет. Просто необходимо учитывать воздействие спиртных напитков на сердечно-сосудистую систему. Так, алкоголь повышает кровяное давление и расширяет сосуды, в свою очередь резкий приток крови провоцирует застой. То есть, спиртное снижает эффективность лечения.

    Детралекс во время беременности и лактации

    Рисунок 4 – Детралекс не рекомендуется беременным женщинам

    Прием Детралекса беременными женщинами и детьми во время грудного вскармливания не рекомендуется из-за недостаточного объема исследований и клинических данных. Информации о возникновении побочных эффектов у беременных женщин нет, также отсутствует зарегистрировано не было, так же, как и у детей в период грудного вскармливания информация о способности действующих веществ – диосмина и гесперидина – проникать в грудное молоко в период грудного вскармливания.

    Аналоги Детралекса

    При проблемах с венами и варикозе возможно применение аналогов Детралекса. Они могут оказывать схожий терапевтический эффект, но имеют свои противопоказания, дозировки и возможные побочные эффекты. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом!

    Итак фармацевтический рынок предлагает нам следующие аналоги Детралекса:

    Основные действующие вещества, как и у Детралекса, – диосмин и геспередин. Фармакологическое действие аналогично Детралексу. Форма выпуска: таблетки, гель и крем.

    Действующее вещество (диосмин) уменьшает растяжимость и повышает тонус вен, препятствуя тем самым появлению отёков. Выпускается в форме таблеток.

    Биофлаваноидный препарат, относится к группе венотонизирующих препаратов. Выпускается в форме таблеток.

    Выпускается под торговыми названиями Венорутон, Троксерутин. Улучшает состояние стенок кровеносных сосудов, оказывает противоотечное действие. Основные формы выпуска: капсулы, гель для местного применения, раствор для инъекций в ампулах.

    Рисунок 5 – Аналоги Детралекса

    Комбинированный венопротекторный препарат. Выпускается в форме таблеток. Побочные эффекты: кровотечения, головокружения, тошнота. Противопоказано детям до 15 лет.

    Ангиопротекторный препарат. Действующее вещество – гидроксиэтилрутозид. Форма выпуска: таблетки и гель для наружного применения. Возможно назначение во втором и третьем триместрах беременности.

    Венотонизирующий и венопротекторный препарат В его состав входят стандартизированный экстракт гинкго билоба, гептаминола гидрохлорид и троксерутин. Выпускается в форме капсул и геля для наружного применения. При передозировке возможно повышение артериального давления. По показаниям допускается назначение препарата во втором и третьем триместрах беременности. Противопоказан при гипертиреозе и одновременном назначении ингибиторов МАО.

    Детралекс или Венарус?

    Венарус – это препарат-дженерик. То есть в его основе те же действующие вещества (диосмин и геспередин), но оригинальный препарат (Детралекс) всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше. Кроме того, Венарус характеризуется меньшей биодоступностью и чаще провоцирует побочные реакции организма. Также препарат противопоказан во время лактации.

    Фармакологическое же действие аналогично Детралексу.

    Принципиальной разницы между ними нет. Рекомендации по приему препаратов при варикозе и при геморрое идентичны.

    Детралекс или Флебодиа?

    Действующее вещество препарата Флебодиа 600 – диосмин. Но концентрация его в Детралексе 450 мг/таблетка (плюс усиливающий его гесперидин 50 мг/таблетка), а Флебодиа 600 выпускается в форме таблеток с концентрацией диосмина 600 мг/таблетка.

    Лекарство оказывает терапевтический эффект, схожий с Детралексом. Так же увеличивает тонус венозной стенки, улучшает кровоток, нормализует проницаемость стенок сосудов.

    Тем не менее Детралекс быстрее, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.

    Детралекс ® (Detralex ® )

    Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г 500 мг 1 18 27 28 30 36 56 .
    суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл 15 30

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • 3D-изображения
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Детралекс
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Детралекс
    • Срок годности препарата Детралекс
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов 500 мг
    в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%)
    вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг
    оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг)

    Описание лекарственной формы

    Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

    Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

    Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

    Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

    Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс ® .

    Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

    Фармакокинетика

    Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

    T1/2 составляет 11 ч.

    Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

    Показания препарата Детралекс ®

    терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    – ощущение тяжести в ногах;

    симптоматическая терапия острого геморроя.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

    Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

    До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

    Кормление грудью

    Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

    Побочные действия

    Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ЦНС : редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

    Со стороны ЖКТ : часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

    Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

    Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

    Взаимодействие

    Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС .

    Способ применения и дозы

    Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.

    Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

    Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

    Передозировка

    Случаев передозировки не описано.

    При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Особые указания

    Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

    Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

    Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

    По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

    При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

    По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    Производитель

    «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

    ООО «Сердикс», Россия.

    При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

    Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

    По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

    Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

    На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

    При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

    Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

    Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

    Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

    По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

    Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

    На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

    – латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

    – латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

    При производстве на ООО «Сердикс», Россия

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

    Произведено: ООО «Сердикс», Россия

    Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

    По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

    Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

    На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

    – латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

    – латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Детралекс ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Детралекс ®

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Детралекс ® (Detralex ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

    1 таб.
    очищенная, микронизированная флавоноидная фракция1000 мг, в т.ч.
    диосмин900 мг (90%)
    флавоноиды в пересчете на гесперидин100 мг (10%)

    Вспомогательные вещества: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

    Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

    9 шт. – блистеры (2) – пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    9 шт. – блистеры (3) – пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

    Фармакологическое действие

    Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

    Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

    Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 1000 мг в день.

    Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

    Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

    Фармакокинетика

    Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

    Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

    Показания препарата Детралекс ®

    Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

    Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    • боль;
    • судороги нижних конечностей;
    • ощущение тяжести и распирания в ногах;
    • “усталость” ног.

    Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    • отеки нижних конечностей;
    • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
    • венозные трофические язвы.

    Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
    I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
    I89.8 Другие уточненные неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
    K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз
    R60.0 Локализованный отек

    Режим дозирования

    Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

    Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

    Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем – по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таб./сут.

    Побочное действие

    Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

    Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.

    Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неуточненной частоты – боль в животе.

    Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек.

    Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
    • беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
    • период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
    • детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

    Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

    В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс ® во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

    Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс ® , принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Влияние на репродуктивную функцию

    Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола

    Применение у детей

    Особые указания

    Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    При лечении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе “Режим дозирования”. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

    Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс ® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

    Передозировка

    Симптомы: данные о случаях передозировки препарата Детралекс ® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

    Лечение: помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

    При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу

    Лекарственное взаимодействие

    Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

    До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

    Условия хранения препарата Детралекс ®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

    Детралекс 1000 мг : инструкция по применению

    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологическое действие •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Применение при беременности и в период грудного вскармливания •
    • Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •

    Состав

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

    активное вещество – флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из (диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10%),

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, магния стеарат, вода очищенная,

    состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

    наполнитель для полировки таблеток – макрогол 6000.

    Описание

    Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки. Ядро таблетки после разлома – от бледно-желтого до желтого цвета с неоднородной структурой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

    Код АТХ C05СА53

    Фармакологическое действие

    Фармакокинетика

    Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

    Период полувыведения составляет 11 часов.

    Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

    Фармакодинамика

    Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

    Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

    Дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был выявлен для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 1000 мг в день.

    Детралекс ® повышает венозный тонус. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс ® отмечается) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

    – При систематическом применении Детралекса ® отмечается уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы, а также геморроидальной болезни.

    Показания к применению

    – симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

    – функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

    Способ применения и дозы

    Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром во время приема пищи.

    Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

    Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

    Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 мес.

    Побочные действия

    Во время приёма препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

    – в период лактации

    – детский возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.

    Особые указания

    Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

    Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

    В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

    Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

    Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

    Детралекс таблетки – Сервье – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

    Лекарственная форма

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Активное вещество: очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).

    Вспомогательные вещества: вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.

    Масса ядра таблетки: 1340 мг 1) .

    Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.

    Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.

    Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг.

    1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции – 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.

    Описание

    Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.

    Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

    Фармакотерапевтическая группа

    Венотонизирующее и венопротекторное средство

    Фармакодинамика:

    Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

    Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости венозной растяжимости времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 1000 мг в день.

    Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности оцененной методом ангиостереометрии.

    Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей а также при лечении геморроя.

    Фармакокинетика:

    Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

    Период полувыведения составляет 11 часов.

    Препарат подвергается активному метаболизму что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

    Показания:

    Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

    Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    – судороги нижних конечностей;

    – ощущение тяжести и распирания в ногах;

    Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    – отеки нижних конечностей;

    – трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; – венозные трофические язвы.

    Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата.

    Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

    Беременность и лактация:

    Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

    До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

    Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

    Влияние на репродуктивную функцию

    Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

    Способ применения и дозы:

    Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки предпочтительно утром во время приема пищи.

    Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

    Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром днем и вечером) в течение 4 дней затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты препарата Детралекс® наблюдаемые в ходе клинических исследований были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея диспепсия тошнота рвота).

    Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Со стороны центральной нервной системы :

    Редко: головокружение головная боль общее недомогание.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта :

    Часто: диарея диспепсия тошнота рвота.

    Неуточненной частоты: боль в животе.

    Со стороны кожных покровов :

    Редко: сыпь зуд крапивница.

    Неуточненной частоты: изолированный отек лица губ век.

    В исключительных случаях ангионевротический отек.

    Передозировка:

    Случаев передозировки не описано.

    При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Взаимодействие:

    СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТAX.

    Особые указания:

    – Перед тем как начать принимать препарат Детралекс® рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    – При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки указанные в разделе “Способ применения и дозы”. В том случае если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии следует пройти осмотр у проктолога который подберет дальнейшую терапию.

    – При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце длительного пребывания на ногах а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

    – Незамедлительно обратитесь к врачу если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.

    Упаковка:

    При производстве “Лаборатории Сервъе Индастри” Франция

    По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    При производстве ООО “Сердикс” Россия

    По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступных для детей местах.

    Срок годности:

    Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Производитель

    Лаборатории Сервье Индастри, 905, route de Saran, 45520 Gidy, France, Франция

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: