Чем может быть полезен Тридерм (мазь или крем) при геморрое?

Тридерм ® (Triderm ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
крем для наружного применения 0.05% + 0.1% + 1% 1
мазь для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Тридерм
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тридерм
  • Срок годности препарата Тридерм
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) 1 мг (1000 МЕ)
клотримазол 10 мг
вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг; пропиленгликоль — 100 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота — 0,03 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г
Мазь для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) 1 мг (1000 МЕ)
клотримазол 10 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1 г

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, мягкой консистенции, белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.

Мазь: однородная полупрозрачная, от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Мазь и крем Тридерм ® сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания препарата Тридерм ®

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, как:

простой и аллергический дерматиты;

атопический дерматит ( в т.ч. диффузный нейродермит);

дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;

простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

кожные проявления сифилиса;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны (для мази для наружного применения);

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: беременность (особенно в I триместре); детский возраст (>2 лет); длительное лечение; применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов; использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тридерм ® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Очень редко при применении препарата Тридерм ® отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Встречающиеся при применении местных ГКС (особенно окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.

Обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Взаимодействие

Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм ® с другими ЛС не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Мазь или крем следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в день (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.

Если клиническое улучшение не наступило через 3–4 нед лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС-токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС .

Особые указания

Препарат Тридерм ® не предназначен для применения в офтальмологии.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм ® лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС , включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС , в особенности у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Крем. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение ВЧД , проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Мазь. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата Тридерм ® , как и многих других препаратов для местного применения на основе ГКС , на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение ВЧД .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние препарата Тридерм ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой эпоксидным лаком и укупоренной мембраной и ПЭ-винтовым колпачком. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г. По 15 или 30 г мази в тубе алюминиевой, обработанной эпоксидным лаком и закрытой мембраной. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся ПЭ-колпачком с перфоратором для мембраны. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Байер». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Тридерм® (мазь)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0.643 мг (эквивалентно 0.500 мг бетаметазона), клотримазол 10.0 мг, гентамицин 1.0 мг или 1000 МЕ (в виде гентамицина сульфата)

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий

Описание

Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета, без видимых механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды активные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07XC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм® отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Тридерм® сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.

Гентамицин является эффективным топическим препаратом при терапии первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Гентамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания к применению

– воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам, которые осложнены вторичной инфекцией, вызванной организмами, чувствительными к компонентам препарата или при подозрении на данную инфекцию

– микозы стоп, паховая эпидермофития, трихофития промежности, окаймленная экзема, трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis

– кандидоз, вызванный Candida albicans

– разноцветный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare)

Способ применения и дозы

Тридерм® наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм® следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера локализации поражения и чувствительности больного к лечению. Если клинический эффект не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Способ применения у детей не отличается от такового у взрослых (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

нарушение пигментации, обесцвечивание кожи (гипопигментация), чувство жжения, эритема, экссудация, зуд

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:

эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи

Побочные реакции, обусловленные гентамицином:

преходящее раздражение кожи

Побочные реакции, возникшие при использовании окклюзионных повязок:

жжение, зуд, раздражение и сухость кожи

аллергические контактные дерматиты

атрофия кожи, стрии, потница

Побочные реакции у детей

угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

линейная задержка роста

недостаточная прибавка массы тела

повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

– туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса

– ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции

С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если раздражение или чувствительность усиливаются по мере использования мази Тридерм®, лечение должно быть прекращено и проведена соответствующая терапия.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи, так как возможно развитие системных побочных эффектов гентамицина. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.

Использование в педиатрии. Тридерм® не рекомендован у детей младше 2 лет. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Угнетение адреналовой системы может проявляться в виде низкого уровня кортизола в плазме крови и отсутствии ответа на терапию адренокортикотропными гормонами.

Беременность и период лактации

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной угнетения вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: Симптоматическое лечение. Как правило, симптомы острого гиперкортицизма обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм® и назначать необходимую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с мембраной, завинчивающимся пластмассовым колпачком, со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Тридерм : инструкция по применению

Состав

1 г мази содержит:

действующие вещества: бетаметазона дипропионат эквивалентно бетаметазону 0,5 мг, клотримазола 10 мг и гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 1 мг; вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Описание

Мягкой консистенции, от белого до светло-желтого цвета однородная мазь, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.

Код АТС: D07XC01.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Тридерм объединяет в себе следующие механизмы действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.

Фармакодинамика

Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1-8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса — Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад), в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.

Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.

Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.

Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.

Бетаметазон

В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.

При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания. Клотримазол

Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1 % радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см3, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см3, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см3.

Показания для применения

Тридерм показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться.

Противопоказания

Кожные инфекции (вирусного, бактериального [в т.ч. туберкулез], а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения мази на лицо следует отказаться. Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производными имидазола (перекрестная аллергия с клотримазол ом). Тридерм не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой. Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.

Способ применения и дозировка

Подростки и взрослые

2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.

Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.

При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).

Дети от 2 до 12 лет

Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями мази перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и участки с опрелостями следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.

Смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Применение у пациентов детского возраста».

Побочные реакции

В начале лечения

Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении мази на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).

Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует

повышенный риск возникновения вторичных инфекций.

Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.

Иногда: контактная гиперчувствительность к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.

Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.

Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).

Ухо, внутреннее ухо/почки

Во время лечения с нанесением мази на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.

Остеопороз, замедление роста (у детей).

При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов.

Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.

Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение: назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.

Меры предосторожности

При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности, при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).

Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.

При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.

В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия. Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.

Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели. Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.

Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение у пациентов детского возраста

Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.

О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Во время испытаний на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.

Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.

Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.

Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость.

Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение

Грудное вскармливание

Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.

При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области. При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Срок годности

3 года. Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка

По 15 г в алюминиевых тубах. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.

Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000 Люцерн 6, Швейцария.

Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.

Тридерм мазь : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит бетаметазона дипропионата эквивалентно бетаметазона 0,5 мг клотримазола 10 мг и гентамицина сульфата эквивалентно гентамицин 1 мг

вспомогательные вещества : масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: мягкой консистенции от белого до светло-желтого цвета однородная мазь без посторонних примесей.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. Код АТХ D07С C01.

Фармакологические свойства

Тридерм ® сочетает в себе противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковых действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к утечке клеточного содержимого.

Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков, таких как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (включая Candida albicans )

Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Гентамицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (коагулазо-положительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae , Moraxella lacunata, Neisseria, Serratia, Escherichia coli, Proteus vulgaris .

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм ® отсутствуют.

Показания

Лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и / или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Противопоказанием для местного применения кортикостероидов являются инфекции кожи [вирусного, бактериального (в том числе ТВ) и грибкового происхождения], кожные реакции после вакцинации, кожные язвы и угри. Не рекомендуется наносить мазь при наличии розацеа или периоральный дерматит. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, других аминогликозидных антибиотиков (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производных имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол).

Тридерм ® не показан для использования окклюзионными повязками.

Тридерм ® не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении мази на коже половых органов и анальной области наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании.

Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.

Особенности применения

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Тридерм ® применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ. В таких случаях применение препарата детям следует осуществлять с особой осторожностью.

При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупной токсического действия (ототоксичностью / нефротоксичность).

В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильной или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического эффекта.

Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.

Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.

Кортикостероиды очень сильной, сильной и средней действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 неделю.

В общем только низькодозови кортикостероиды можно применять на участках вокруг глаз (глаукома).

ГКС могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только для личного лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.

Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванного ГКС угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы и синдрома Иценко-Кушинга, чем взрослые пациенты, вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение ГГНЗ системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении беременным женщинам. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицин беременным женщинам. Недостаточно данных о применении клотримазола беременным женщинам.

Исследования на животных не показали риск влияния препарата на плод.

Тридерм ® следует применять только в случаях крайней необходимости.

Тридерм ® не следует применять в больших дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.

Неизвестно, могут гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды оказываются в грудном молоке.

Не следует наносить Тридерм ® на молочные железы в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучались.

Способ применения и дозы

Взрослым Тридерм ® наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм ® следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответы больного на лечение. Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.

Не рекомендуется применять детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата пациентам данной возрастной категории.

Передозировка

Симптомы. При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Нельзя исключать, что однократное передозировки гентамицином приводит к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение. Назначать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм ® и назначить необходимую противогрибковое или антибактериальную терапию.

Побочные реакции

начало лечения

Редко раздражение кожи, жжение, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменения цвета кожи.

Применение на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и / или в течение длительного времени

При применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и / или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на больших участках кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение надпочечников).

Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности инфекциями.

Локализованные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лицо), телеангиэктазия, стрии, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподибний / периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи. Неизвестно, обратные эти изменения цвета кожи.

Нечасто телефона сенсибилизация к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась возможна фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицин с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.

Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.

Появление латентного сахарного диабета.

Ухо, внутреннее ухо / почки

При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков может ожидаться вероятна совокупная ототоксичностью / нефротоксичность при применении на больших поверхностях тела или на участках пораженной кожи.

Тридерм

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Тридерм
  • Показания к примененинию препарата Тридерм
  • Применение препарата Тридерм
  • Противопоказания к примененинию препарата Тридерм
  • Побочные эффекты препарата Тридерм
  • Особые указания по применению препарата Тридерм
  • Взаимодействия препарата Тридерм
  • Передозировка препарата Тридерм, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Тридерм

Фармакологические свойства препарата Тридерм

Фармакодинамика. Препарат сочетает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.
Клотримазол проявляет противогрибкоое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, который является составной частью клеточной мембраны грибов. Активен по отношению Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно, обеспечивая высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен по отношению к грамотрицательным бактериям: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительным бактериям: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике препарата отсутствуют.

Показания к применению препарата Тридерм

Дерматозы, поддающиеся лечению ГКС, при подозрении или осложнении вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
Поверхностные грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи), острые воспалительные и хронические заболевания кожи, осложненные бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Применение препарата Тридерм

Препарат в форме мази или крема наносят тонким слоем на пораженные и прилегающие участки кожи 2 раза в день — утром и вечером. Для эффективного лечения необходимо регулярное применение препарата. Длительность лечения варьирует в зависимости от тяжести заболевания, локализации поражения и эффективности проводимой терапии. Курс лечения в среднем длится 3–4 нед.

Противопоказания к применению препарата Тридерм

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Тридерм

Побочные реакции при лечении Тридермом наблюдаются редко.
Местные реакции: ощущение жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация) и зуд.
Следующие побочные реакции также могут быть обусловлены местным применением бетаметазона (особенно при применении окклюзионных повязок): ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, которые могут быть обусловлены применением клотримазола: эритема, ощущение жжения, появление пузырей, шелушение кожи, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.
Побочные реакции, которые могут быть обусловлены применением гентамицина: гиперемия, зуд (обычно не требуют прекращения лечения).

Особые указания по применению препарата Тридерм

Тридерм нельзя применять как офтальмологическое средство.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения Тридерма, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Какие-либо побочные явления при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, преимущественно у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении выше, если средство применяется на большой поверхности тела или при применении окклюзионных повязок, особенно при длительном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в таких случаях повышается риск возникновения побочных явлений, отмечаемых при его системном применении. В таких случаях следует придерживаться необходимых профилактических мер, особенно при лечении детей.
При длительном применении препарата его отмену следует проводить постепенно.
Не рекомендуется длительное применение гентамицина.
Применение у детей. У детей вероятно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних побочных эффектов под влиянием местного применения ГКС, чем у взрослых, что связано с большей абсорбцией препарата в связи с большим соотношением площади поверхности кожи к массе тела.
У детей, получающих лечение местными ГКС, может наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, отеком дисков зрительных нервов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения местных ГКС в период беременности не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или продолжительное время.
Не выяснено может ли местное применение ГКС вследствие системной абсорбции быть причиной появления их в грудном молоке. Решение относительно прекращения кормления грудью или прекращения применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Взаимодействия препарата Тридерм

Передозировка препарата Тридерм, симптомы и лечение

При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Применение клотримазола под окклюзивную повязку в течение 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки. Передозировка гентамицина при местном применении практически невозможна.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендована постепенная отмена ГКС. При возникновении избыточного роста микроорганизмов применение Тридерма следует прекратить и назначить адекватную терапию.

Условия хранения препарата Тридерм

Мазь: при температуре 2–30 °C, крем: при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Тридерм:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

ТРИДЕРМ ® (TRIDERM ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Бетаметазон (в форме дипропионата) 0,5 мг/г
Гентамицин (в форме сульфата) 1 мг/г
Клотримазол 10 мг/г

Цены в аптеках

Вещество Количество
Бетаметазон (в форме дипропионата) 0,5 мг/г
Гентамицин (в форме сульфата) 1 мг/г
Клотримазол 10 мг/г

Цены в аптеках

Вещество Количество
Бетаметазон (в форме дипропионата) 0,5 мг/г
Гентамицин (в форме сульфата) 1 мг/г
Клотримазол 10 мг/г

Цены в аптеках

Вещество Количество
Бетаметазон (в форме дипропионата) 0,5 мг/г
Гентамицин (в форме сульфата) 1 мг/г
Клотримазол 10 мг/г
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

механизм действия. Тридерм объединяет три действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата с антибактериальной активностью гентамицина сульфата и антимикотическим действием клотримазола.

Фармакодинамика. Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) кортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.

Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Подавляет синтез белков чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и немногих грамположительных бактерий. In vitro гентамицин в концентрации 1–8 мкг/мл подавляет большинство чувствительных штаммов Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индолположительнх и индолотрицательных штаммов Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Serratia. Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин неэффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин обладает только минимальной эффективностью против стрептококков.

Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Клотримазол — синтетическое антимикотическое средство группы производных имидазола. Спектр деятельности включает ряд грибов, патогенных для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время испытаний in vitro продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans). На основе современных данных противогрибковое действие клотримазола обусловлено подавлением синтеза эргостерина — важного компонента клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика. Исследований проникновения или поглощения этого лекарственного средства не проводили.

В нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, используемой галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.

Всасывание можно не принимать во внимание при применении гентамицина на неповрежденной коже. Однако следует учитывать увеличение чрескожного всасывания в случае потери слоя кератина, воспаления и применения под окклюзионной повязкой/на больших поверхностях кожи.

После нанесения системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. После нанесения 1% радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и на кожу с острым воспалением отмечали следующие концентрации через 6 ч: роговой слой — 100 мкг/см 3 , сетчатый слой — 0,5–1 мкг/см 3 , подкожный слой — 0,1 мкг/см 3 .

Показания ТРИДЕРМ

лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Применение ТРИДЕРМ

взрослым Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающие участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером, и осторожно втирают. Длительность лечения зависит от клинического ответа больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей. В случаях «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 нед).

Противопоказания

препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.

Тридерм не показан для использования под окклюзионными повязками.

Тридерм не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Побочные эффекты

начало лечения. Кожа: редко — раздражение кожи, жжение, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменение цвета кожи.

Применение на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени: при применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на больших участках кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).

Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекциям.

Кожа: локальные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лица), телеангиэктазии, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, стрии, очаговое, пластинчатое шелушение кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, трещины кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи. Неизвестно, обратимы ли эти изменения цвета кожи; нечасто — контактная сенсибилизация к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.

Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.

Метаболизм: появление латентного сахарного диабета.

Органы зрения: нечеткость зрения.

Ухо, внутреннее ухо/почки: при одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении на больших поверхностях тела или на участках пораженной кожи.

Опорно-двигательная система: остеопороз, задержка роста (у детей).

Цетостеариловый спирт, входящий в состав крема, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например контактного дерматита).

Особые указания

мазь Тридерм особенно подходит для применения на сухую или огрубевшую кожу.

Крем Тридерм особенно подходит для применения в лечении нарушений в экссудативной стадии.

Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Тридерм применение препарата следует прекратить и подобрать больному соответствующую терапию.

При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ.

При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ото-/нефротоксичность).

В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.

Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильного или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возможного метаболического эффекта. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат с более слабым действием. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.

Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.

Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.

Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.

В общем только низкодозовые кортикостероиды можно применять на участках вокруг глаз (риск развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только лично для лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальный, ингаляционный и внутриглазной пути введения) возможно нарушение зрения. При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванному топическими кортикостероидами угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрому Иценко — Кушинга, нежели взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении у беременных. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, матери которых получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина у беременных. Недостаточно данных о применении клотримазола у беременных.

Исследования на животных не показали риска влияния препарата на плод.

Тридерм следует применять только в случаях крайней необходимости.

Тридерм не следует применять в высоких дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.

Кормление грудью. Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды выявляют в грудном молоке.

Не следует наносить Тридерм на молочные железы в период кормления грудью.

Дети. Не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучали.

Взаимодействия

при применении препарата на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Передозировка

симптомы. При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицина приводит к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую противогрибковую и антибактериальную терапию.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Чем может быть полезен Тридерм (мазь или крем) при геморрое?

Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол* (Betamethasone + Gentamicin + Clotrimazole*)

Фармакологическая группа

  • Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B35 Дерматофития
  • B35.6 Эпидермофития паховая
  • B36.0 Разноцветный лишай
  • B37 Кандидоз
  • B49 Микоз неуточненный
  • L20 Атопический дерматит
  • L20.8 Другие атопические дерматиты
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L28.0 Простой хронический лишай
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный

Состав

Мазь для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
клотримазол 10 мг
гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 1 мг (1000 МЕ )
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1 г
Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
клотримазол 10 мг
гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 1 мг (1000 МЕ )
вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг; пропиленгликоль — 100 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота — 0,03 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г

Описание лекарственной формы

Мазь: однородная полупрозрачная, от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Крем: мягкой консистенции белый или почти белый однородный, не содержащий посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – глюкокортикоидное (местное), антибактериальное местное, широкого спектра, антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Мазь и крем Тридерм ® сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Гентамицина сульфат, антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания препарата Тридерм ®

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч. :

простой и аллергический дерматиты;

атопический дерматит ( в т.ч. диффузный нейродермит);

дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;

простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

кожные проявления сифилиса;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны (для мази для наружного применения);

возраст до 2 лет.

С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (>2 лет); длительное лечение; применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов; использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тридерм ® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Очень редко при применении препарата Тридерм ® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Обусловленные местными ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.

Обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Взаимодействие

Какое-либо взаимодействие препарата Тридерм ® с другими ЛС не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Мазь или крем наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в сутки (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента.

Если клиническое улучшение не наступило через 3–4 нед , это может служить поводом для уточнения диагноза.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких либо симптомов. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС -токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС .

Особые указания

Нельзя применять в офтальмологической практике.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата Тридерм ® , лечение следует прервать и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС , включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС , в особенности у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

Отмену препарата после длительного использования рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям назначают с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата Тридерм ® , как и многих других топических ГКС на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение ВЧД .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние препарата Тридерм ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, обработанных эпоксидным лаком и закрытых мембраной, 15 или 30 г. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся ПЭ -колпачком с перфоратором для мембраны. 1 туба в картонной пачке.

Крем для наружного применения. В тубах алюминиевых, покрытых эпоксидным лаком и укупоренных мембраной и ПЭ винтовым колпачком, 15 или 30 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тридерм ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тридерм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:
Для чего применяют Клотримазол мазь при терапии геморроя?
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: