Применение Манинила у пациентов с диабетом

Манинил® 5

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – глибенкламид 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, Понсо 4R (Е 124).

Описание

Таблетки с плоской поверхностью, розового цвета, с фаской и риской на одной стороне. Диаметр (7.0  0.1) мм, высота (3.0  0.2) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Глибенкламид.

Код АТХ А10ВВ01

Фармакологические свойства

Манинил® 5 быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального назначения. Одновременный прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание глибенкламида.

Уровень связывания глибенкламида с альбумином плазмы составляет более 98 %.

Максимальные концентрации глибенкламида после однократного приема Манинила® 5 в сыворотке крови достигаются в среднем через 3 и 2,5 часа соответственно и составляют приблизительно 22 и 100 нг/мл. По прошествии 8-10 часов после приема концентрации глибенкламида в сыворотке крови снижаются до уровня 5 и 10-20 нг/мл соответственно, в зависимости от принятой дозы.

Период полувыведения из крови после внутривенного назначения глибенкламида составляет приблизительно 2 часа; при пероральном назначении препарата период полувыведения составляет примерно 7 часов. Однако, результаты некоторых исследований указывают на то, что у пациентов, страдающих сахарным диабетом, период полувыведения может быть более длительным и составлять 8 ‑ 10 часов.

Глибенкламид полностью метаболизируется в печени. Главным метаболитом глибенкламида является 4–транс-гидроксиглибенкламид ; кроме того, в результате метаболизирования образуется 3-цис-гидроксиглибенкламид. Метаболиты глибенкламида не обладают значительной фармакологической гипогликемической активностью. Метаболиты выводятся с мочой и со стулом в приблизительно равных пропорциях с достижением полного выведения назначенной дозы в течение 45 ‑ 72 часов после приема препарата.

Выведение действующего вещества препаратов Манинил из крови замедлено у пациентов с нарушенной функцией печени.

У пациентов с почечной недостаточностью происходит компенсаторное увеличение выведения метаболитов с желчью в зависимости от степени нарушений почечной функции. При почечной недостаточности средней степени (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) общая скорость выведения препарата из организма не изменяется; при тяжелой почечной недостаточности возможна аккумуляция препарата в организме.

Фармакодинамика

Манинил® 5 оказывает гипогликемическое действие, которое обусловлено увеличением секреции инсулина бета-клетками островков поджелудочной железы, причем повышение секреции инсулина имеет место как у лиц без нарушений метаболизма глюкозы, так и у пациентов, страдающих инсулиннезависимым сахарным диабетом (тип 2, ИНСД). Выраженность фармакологического действия препарата зависит от концентрации глюкозы в среде, окружающей бета-клетки островков поджелудочной железы.

Кроме того, у препаратов Манинила были описаны ингибирующие эффекты на высвобождение глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, а также фармакологические эффекты за пределами поджелудочной железы (репликация рецепторов инсулина, повышение чувствительности к инсулину в периферических тканях), однако, клиническое значение данных эффектов не выяснено.

Показания к применению

лечение инсулиннезависимого сахарного диабета у взрослых (ИНСД, тип 2) в тех случаях, когда другие мероприятия, такие как строгое соблюдение диабетической диеты, снижение избыточного веса тела и адекватные физические нагрузки, не приводят к удовлетворительному контролю уровня глюкозы в крови.

Манинил® 5 можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с метформином.

Способ применения и дозы

Изменения дозы препарата Манинил® 5 должны производиться только врачом и сопровождаться соответствующей корректировкой диеты. Дозы препаратов Манинил должны соответствовать результатам анализов метаболического статуса (анализа уровня глюкозы в крови и моче).

Терапию препаратом Манинил рекомендуется начинать с наиболее низкой дозы. Данная рекомендация особенно касается пациентов, предрасположенных к развитию гипогликемии, а также пациентов с массой тела менее 50 кг.

Начало лечения препаратом

Дозу препарата следует повышать постепенно, начиная с наиболее низкой дозы:

Начальная доза составляет ½ – 1 таблетка Манинил® 5 (соответствует 2,5 – 5 мг глибенкламида) в сутки.

Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического статуса, дозу препаратов Манинил следует поэтапно повышать. Наращивание дозы следует производить с интервалами от несколько дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая, однако, не должна превышать 3 таблетки Манинила® 5 (соответствует 15 мг глибенкламида) в сутки.

Замена других гипогликемических препаратов на терапию Манинилом:

Замену другого противодиабетического средства на терапию Манинилом® 5 следует проводить осторожно, начиная с дозы: ½ (до 1) таблетки Манинила® 5 (соответствует от 2,5 до 5 мг глибенкламида) в сутки.

Манинил следует принимать перед едой. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды).

При суточной дозе, превышающей две таблетки Манинила® 5, общую суточную дозу рекомендуется делить на два приема утром и вечером в соотношении 2:1.

Манинил важно всегда принимать в одно и то же время суток. Никогда не следует пытаться компенсировать ошибки, допущенные при приеме препарата, например пропущенная доза, путем увеличения последующей дозы.

Длительность лечения зависит от течения заболевания.

У пожилых, ослабленных или истощенных пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени обычную начальную и поддерживающую дозу Манинила следует снизить в связи с риском развития гипогликемии. Кроме того, в случае изменений веса тела или образа жизни пациента следует также решить вопрос о целесообразности корректировки дозы Манинила.

Побочные действия

– гипогликемия (возможно при пропуске приемов пищи, передозировке препарата, при усиленных физических нагрузках, а также при интенсивном употреблении алкоголя). Проявляется следующими симптомами: внезапное потоотделение, сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, парестезия в полости рта, бледность кожных покровов, головная боль, сонливость, расстройства сна, пугливость, неуверенность в движениях, преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, нарушения чувствительности). В большинстве случаев это состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатую сахаром пищу.

– тошнота, рвота, чувство распирания и переполнения в желудке, боль в животе, понос, отрыжка, металлический привкус во рту

– зуд, уртикарная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, пурпура.

– преходящие расстройства зрения и аккомодации

– преходящее повышение печеночных ферментов, щелочной фосфатазы, лекарственный гепатит, внутрипеченочный холестаз (обусловленные, аллергической реакцией тканей печени)

– генерализованные реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой

– лейкопения, эритропения, гранулоцитопения вплоть до агранулоцитоза, панцитопения, гемолитическая анемия

– слабое диуретическое действие

– возможна перекрестная аллергия с сульфонамидами, производными сульфонамидов и пробенецидом

– аллергические реакции на краситель кошениль красная

Противопоказания

– повышенная чувствительность к глибенкламиду или другим компонентам препарата

– повышенная чувствительность к другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфонамидам, диуретикам, являющимся производными сульфонамида и к пробенециду

– сахарный диабет 1-го типа

– полная вторичная неэффективность терапии глибенкламидом при сахарном диабете 2-го типа

Читайте также:
Уровень сахара в крови после еды

– прекома и диабетическая кома

– состояние после резекции поджелудочной железы

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных)

– наследственная непереносимость фруктозы, дефецит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

– если пациенты принимают бозентан

Лекарственные взаимодействия

Манинил® 5 можно комбинировать с метформином, препаратами из группы глитазонов (розиглитазон, пиоглитазон), пероральными противодиабетическими препаратами, не стимулирующими выброс β-клетками эндогенного инсулина (гуармел или акарбоза).

При начинающейся вторичной неэффективности терапии глибенкламидом (снижение продукции инсулина в результате истощения β-клеток) возможно комбинированное с инсулином лечение. Однако, при полном прекращении секреции собственного инсулина организма показана монотерапия инсулином.

Гипогликемический эффект Манинила® 5 может усиливаться при одновременном приеме ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающих ферментов), анаболических средств, антидепрессантов (например, флуоксетин, ингибиторы МАО), блокаторов бета-рецепторов, производных хинолона, хлорамфеникола, фибратов, производных кумарина, дизопирамида, фенфлурамида, миконазола, парааминосалициловой кислоты, пентоксифиллина, пергексиллина, производных пиразолона, пробенецида, салицилатов, сульфонамидов, тетрациклина, тритоквалина, цитостатиков типа циклофосфамида.

При лечении ß-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином может нарушаться восприятие симптомов-предвестников гипогликемии.

Действие Манинила® 5 может снижаться под влиянием ацетазоламида, ß-адреноблокаторов, барбитуратов, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, кортикостероидов, никотинатов, производных фенотиазина, фенитоина, рифампицина, гормонов щитовидной железы, гормональных противозачаточных средств, симпатомиметиков.

Блокаторы Н2-рецепторов, клонидин и резерпин могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающее действие препарата.

Пентамидин в отдельных случаях может приводить к тяжелой гипогликемии или гипергликемии.

Действие производных кумарина может усиливаться или ослабляться.

При одновременном приеме алкоголя возможно как усиление, так и ослабление сахароснижающего действия Манинила® 5 (особенно при хроническом алкоголизме).

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушениями функции печени или почек либо со сниженной активностью щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников.

У пациентов в пожилом и преклонном возрасте существует риск развития продолжительной гипогликемии. Следовательно, наращивание дозы Манинила у пациентов данной возрастной категории следует производить с особой осторожностью. Кроме того, такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в начальной фазе терапии Манинилом. Назначение производных сульфонилмочевины с меньшей продолжительностью действия более предпочтительно в начальной фазе терапии пациентов пожилого и преклонного возраста.

У пациентов с явными признаками атеросклероза сосудов мозга и у пациентов, не склонных к сотрудничеству, риск развития гипогликемии, в общем случае, выше.

Продолжительное голодание, неадекватный прием углеводов с пищей, непривычные физические нагрузки, диарея или рвота являются обстоятельствами, связанными с высоким риском развития гипогликемии .

Эффекты медикаментов с центральным типом действия, блокаторов бета-адренергических рецепторов, а также автономные невропатии могут маскировать ранние симптомы гипогликемии.

Однократный или хронический прием алкоголя может непредсказуемым образом усиливать или ослаблять гипогликемический эффект Манинила® 5.

Частое употребление слабительных средств (злоупотребление) может приводить к нарушениям метаболического статуса.

Уровень глюкозы в крови может увеличиваться, если пациент не придерживается плана терапии. Повышенный уровень глюкозы в крови может также быть обусловлен недостаточным на данном этапе лечения терапевтическим эффектом Манинила® 5, а также определенными стрессовыми ситуациями.

К симптомам гипергликемии могут относиться выраженная жажда, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухая кожа, грибковые заболевания или кожные инфекции, а также снижение продуктивности.

Чрезвычайные стрессовые ситуации (например, повреждения, операции, инфекции с лихорадкой) могут сопровождаться метаболическими нарушениями, которые, в свою очередь, могут приводить к развитию гипергликемии. Такие случаи могут потребовать временной терапии инсулином.

Пациентов следует проинформировать о настоятельной необходимости без промедления консультироваться с лечащим врачом в случаях развития других заболеваний во время лечения Манинилом® 5. Пациентов также следует проинструктировать о том, что в случае смены лечащего врача (например, при стационарном лечении, в связи с несчастным случаем, болезнью или отпуском), им следует обратить внимание нового врача на наличие сахарного диабета.

У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (недостаточность G6PD) терапия препаратами сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии. Поскольку глибенкламид относится к химическому классу производных сульфонилмочевины, у пациентов с недостаточностью G6PD данный медикамент следует применять с осторожностью. У таких пациентов следует подумать о замене Манинила на альтернативную терапию противодиабетическими препаратами, не относящимися к производным сульфонилмочевины.

У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы терапия Манинилом® 5 противопоказана.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время подбора дозы препарата, при смене препаратов или при нерегулярном применении Манинила снижается скорость психомоторных реакций, в связи с этим пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия. Имеется опасность затяжной гипогликемии, имеющей склонность (после нескольких дней успешного начала лечения) к рецидивам. У пациентов с помутнением сознания может быстро развиться гипогликемическая кома, которая проявляется потерей сознания, тахикардией, влажностью кожи, гипертермией, двигательным беспокойством, гиперрефлексией, парезами, положительным рефлексом Бабинского.

Лечение: легкую гипогликемию (без потери сознания) пациент в состоянии устранить самостоятельно, приняв приблизительно 20 г глюкозы, сахар или богатую сахаром пищу.

При тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) следует немедленно начать введение глюкозы внутривенно (инъекция 40-80 мл 40%-го раствора глюкозы, а затем инфузия 5-10%-го раствора глюкозы). Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутримышечно или внутривенно. Если пациент не приходит в сознание, то мероприятия можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии, немедленная госпитализация пациента.

При затяжной гипогликемии требуется наблюдение за пациентом в течение нескольких дней с регулярным контролем гликемии и, в случае необходимости, проведением инфузионной терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 120 таблеток помещают во флакон бесцветного стекла, укупоренный штепсельной пластинчатой пробкой из полиэтилена с сильфоном.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Организация – упаковщик

Менарини – Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Манинил 5 : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк, понсо 4R (Е 124).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: плоскопараллельные таблетки розового цвета со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны.

Фармакологическая группа

Пероральные гипогликемизирующие препараты. Сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины. Код АТХ А10В В01.

Читайте также:
Сахарный диабет у ребенка

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Глибенкламид оказывает гипогликемизирующее действие как у больных сахарным диабетом II типа, так и у здоровых людей, так как он повышает секрецию инсулина b-клетками поджелудочной железы за счет их стимуляции. Это действие зависит от концентрации глюкозы в среде, окружающей b-клетки.

Фармакокинетика.

После приема внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Одновременный прием пищи существенно на это не влияет. Связывание глибенкламида с белками плазмы крови составляет более 98%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 ч и составляет 100 нг / мл. Через 8-10 часов концентрация в сыворотке крови снижается, в зависимости от введенной дозы, на 10-20 нг / мл. Период полувыведения после внутривенного введения составляет около 2:00, а после приема – 7:00. Однако некоторые исследования указывают на то, что у больных диабетом это время может удлиняться до 8-10 часов. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени до нескольких метаболитов, которые не принимают существенного участия в сахароснижающие эффекте глибенкламида. Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в одинаковых количествах, а их полный вывод заканчивается через 45-72 часа. У больных с нарушением функции печени выведение глибенкламида из плазмы замедлено. У больных с почечной недостаточностью, в зависимости от степени нарушения функции почек, компенсаторно увеличивается выведение метаболитов. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин) суммарная элиминация остается без изменений, а при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

Показания

Инсулиннезависимый диабет взрослых (сахарный диабет II типа), если иные меры, как, например, строгое соблюдение диеты, снижение лишней массы тела, достаточная физическая активность не привели к удовлетворительной коррекции уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к понсо 4R или к любому компоненту препарата. Повышенная чувствительность к другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфаниламидам, сульфонамидных диуретиков и в пробенецида. В случаях сахарного диабета, и когда требуется лечение инсулином: инсулинозависимым сахарным диабетом (сахарный диабет I типа), полная вторичная неэффективность терапии глибенкламидом при сахарном диабете II типа, метаболизм с уклоном в сторону ацидоза, кома или диабетическая кома, состояние после резекции поджелудочной железы. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек. Период беременности и кормления грудью. Применение вместе с препаратом бозентан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Манинил â 5 с другими лекарственными средствами его действие может усиливаться или ослабляться, поэтому надо проконсультироваться с врачом относительно применения других препаратов.

Усиление действия глибенкламида (возможно появление гипогликемических реакций) возможно при одновременном применении с: другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами средств, антидепрессантов (флуоксетин, ингибиторы МАО), бета-адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом , клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, миконазолом, парааминосалициловой кислотой, пентоксы Илин (введенный парентерально в высокой дозе), пергексилином, производными пиразолона, пробенецидом, салицилатами, сульфаниламидами, препаратами тетрациклинового ряда, тритоквалином, цитостатиками типа циклофосфамида.

Прием блокаторов бета-адренорецепторов, клонидина, гуанетидина и резерпина может снижать восприятие ранних симптомов гипогликемии.

Снижение действия глибенкламида (возможно появление гипергликемических реакций) возможно при одновременном применении с: ацетазоламидом, бета-адреноблокаторами, барбитуратами, диазоксидом, диуретики, глюкагон, изониазид, кортикостероидами, никотинат, производными фенотиазина, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, женскими половыми гормонами ( гестагены, эстрогены), симпатомиметиками. Блокаторы Н 2 рецепторов, клонидин и резерпин могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающую действие препарата. В отдельных случаях пентамидин может приводить к тяжелой гипогликемии или гипергликемии. Действие производных кумарина может как усиливаться, так и ослабляться.

Босентан: У пациентов, получавших глибенкламид одновременно с босентан, наблюдался рост частоты повышение уровня печеночных ферментов. И глибенкламид, и босентан подавляют функцию насоса, выводит желчные соли из клетки. Это приводит к внутриклеточного накопления желчных солей, которые имеют цитотоксический эффект, поэтому такую комбинацию использовать не следует.

Особенности применения

Восприятие тревожных признаков низкого уровня глюкозы в крови может быть ослаблено, если пациент страдает автономные нервопатии. При применении препарата больным с нарушением функции почек или печени или пониженной функцией щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников требуется особая осторожность. У больных пожилого возраста существует опасность развития пролонгированного гипогликемии, поэтому им глибенкламид назначают с особой осторожностью и тщательно контролировать их состояние в начале лечения. В этой возрастной группе при определенных условиях сначала целесообразнее применять препараты сульфонилмочевины с более коротким временем действия. Больные диабетом с признаками церебрального склероза и больные, которым затруднен контакт в целом, склонны к большей угрозы развития гипогликемии. Значительные интервалы между приемами пищи, недостаточное обеспечение углеводами, непривычная физическая нагрузка, диарея или рвота могут повышать риск развития гипогиликемии. Алкоголь, примененный неоднократно в большом количестве, и при его постоянном применении может непредсказуемым образом усилить или ослабить действие препарата Манинил â 5. Постоянное злоупотребление слабительными средствами может привести к ухудшению состояния обмена веществ. При несоблюдении плана лечения, при недостаточной сахароснижающие действия препарата или при наличии стрессовых ситуаций уровень сахара в крови может повышаться. Симптомами гипергликемии могут быть ощущение сильной жажды, сухости во рту, частое мочеиспускание, зуд, сухость кожи, грибковые или инфекционные заболевания кожи и снижение работоспособности. При необычных стрессовых ситуациях (травма, операция, инфекционное заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела) может ухудшиться обмен веществ, что может привести к гипергликемии иногда настолько значительной, что может потребовать временного перевода больного на инсулин. Пациентов следует проинформировать о крайней необходимости без промедления проконсультироваться с врачом в случаях развития других заболеваний во время лечения манинил ® 5. пациентов также следует проинструктировать о том, что в случае изменения лечащего врача (например, при стационарном лечении, в связи с несчастным случаем , болезнью или отпуском), им следует обратить внимание нового врача на наличие сахарного диабета. У больных с недостаточностью в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы лечение препаратами сульфонилмочевины, в том числе глибенкламидом, может привести к гемолитической анемии, поэтому следует решить вопрос об их переводе на препараты, альтернативные производным сульфонилмочевины. Больным с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции Манинил â 5 применять не следует.

Некоторые пациенты могут потребовать контроля за приемом таблеток со стороны людей, которые за ними ухаживают.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение глибенкламида беременным и в период кормления грудью противопоказано. Если это возможно, терапию пероральными гипогликемическими средствами необходимо отложить перед планированием беременности. Контроль диабета инсулином является терапией выбора в период беременности или кормлением грудью.

Читайте также:
Чеснок при сахарном диабете

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Гипогликемия может снижать способность к концентрации внимания и реакции больного. Это может представлять риск, если пристальное внимание и быстрая реакция необходимые при управлении автомобилем или при работе с другими механизмами. Больным следует применять меры безопасности для предотвращения гипогликемии во время управления автомобилем и при работе с другими механизмами. Это особенно важно для больных, у которых часто бывают случаи гипогликемии или отсутствует восприятие симптомов-предвестников гипогликемии. В таких случаях надо решить вопрос о целесообразности управления автомобилем.

Способ применения и дозы

Препарат следует назначать только по назначению врача и обязательно с коррекцией диеты. Дозировка зависит от результатов исследования состояния обмена веществ (уровень сахара в крови и мочи). Контроль уровня сахара в крови и моче необходим при переходе с другой гипогликемического средства.

Первое и последующие назначения. Терапию начинать по возможности с как можно меньших доз, прежде всего это касается больных с повышенной склонностью к гипогликемии или массой тела менее 50 кг. Первое назначение составляет от ½ до 1 таблетки препарата Манинил â 5 (что соответствует 2,5-5 мг глибенкламида) в сутки. При недостаточной коррекции метаболического состояния дозу следует постепенно повышать с интервалами от нескольких дней до одной недели, до необходимой суточной терапевтической дозы. Максимальная доза составляет 3 таблетки препарата Манинил â 5 (что соответствует 15 мг глибенкламида) в сутки.

Перевод больного по применению других противодиабетических препаратов. Врачу следует выполнять перевод на препарат Манинил â 5 очень тщательно и начинать с

½ таблетки (2,5 мг глибенкламида) до 1 таблетки (5 мг глибенкламида) препарата Манинил â 5 в сутки.

Подбор дозы. Больным пожилого возраста, ослабленным или больным с недостаним питанием, а также с нарушением функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо уменьшить из-за возможности развития гипогликемии. При снижении массы тела больного или изменении образа жизни необходимо решить вопрос о коррекции дозы. Комбинация с другими гипогликемическими средствами. Манинил â 5 может быть использован отдельно (монотерапии) или в комбинации с метформином. В обоснованных случаях больным с непереносимостью метформина может быть показано дополнительное назначение препаратов группы глитазонами (розиглитазон, пиоглитазон). Манинил â 5 также можно комбинировать с пероральными гипогликемическими препаратами, не стимулируют выброс бета-клетками эндогенного инсулина (гуармель или акарбоза). При появлении вторичной неэффективности терапии глибенкламидом (снижение выработки инсулина в результате истощения бета-клеток) можно попробовать комбинированное лечение с инсулином. Однако при полном прекращении секреции собственного инсулина организмом показана монотерапия инсулином.

Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента Создается впечатление, что эффект Манинил â 5 слишком сильный или слишком слабый.

Больные не должны прекращать лечение или менять дозу или диабетическую диету без консультации с врачом.

В случае необходимости изменения, пациент должен проконсультироваться с врачом заранее.

Режим и продолжительность лечения. Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (лучше стаканом воды). Суточную дозу, которая составляет не более 2 таблеток препарата, следует принять перед завтраком. При суточной дозе, составляет более

2 таблеток препарата, рекомендуется всю количество распределять на один утренний и один вечерний приемы в соотношении 2: 1. Очень важно применять препарат каждый раз в одно и то же время. Если больной ошибочно пропустил один прием, не следует следующий приемом дополнять более высокой дозой.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и мочи кроме того, рекомендуется дополнительно определять такие параметры как уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и / или фруктозамина, а также другие показатели (например, уровень липидов крови).

Применять глибенкламид детям не следует, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.

Манинил ® 3,5 (Maninil ® 3,5)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 3.5 мг 30 60 120

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Манинил 3,5
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Манинил 3,5
  • Срок годности препарата Манинил 3,5

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
глибенкламид микронизированный 1,75 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; метилгидроксиэтилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; кошениль красная A (краситель Е124)

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки 1 табл.
глибенкламид микронизированный 3,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; метилгидроксиэтилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; кошениль красная A (краситель Е124)

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки 1 табл.
глибенкламид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал картофельный; тальк; желатин; кошениль красная A (краситель Е124)

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 1,75 и 3,5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, розового цвета, со скошенными краями и с односторонней риской для деления.
Таблетки 5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, от бледно-розового до розового цвета, со скошенными кромками и с насечкой для деления.

Характеристика

Производное сульфонилмочевины II поколения.

Микронизированный Манинил — высокотехнологичная измельченная особым образом форма глибенкламида, обеспечивающая оптимальный фармакокинетический и фармакодинамический профиль.

Фармакологическое действие

Обладает панкреатическим и экстрапанкреатическим эффектами. Панкреатическая активность проявляется в стимуляции выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы, экстрапанкреатическая — в увеличении чувствительности инсулиновых рецепторов тканей-мишеней (за счет стимуляции тирозинкиназы) к инсулину, подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.

Фармакодинамика

Уменьшает риск развития всех осложнений инсулинонезависимого сахарного диабета (сосудистых, ретинопатии, нефропатии, кардиопатии) и смертности, связанной с сахарным диабетом.

Оказывает кардиопротективное и антиаритмическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов

Фармакокинетика

Быстро (за счет микронизации) абсорбируется в ЖКТ , что позволяет принимать непосредственно перед едой. Биодоступность — 100% у микронизированных форм.

Связывание с белками плазмы — 95%. T1/2 — 3–10 ч. Длительность действия — более 12 ч. В печени биотрансформируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и печенью (50%). Кумуляция отсутствует.

Скорость всасывания микронизированного Манинила выше, он быстрее растворяется и доставляется в ткани организма.

Клиническая фармакология

Микронизированная форма обеспечивает более раннее достижение Cmax , соответствие гипогликемического эффекта практически соответствует пику постпрандиальной гипергликемии, что обеспечивает физиологичность эффекта его в сочетании с укороченным T1/2 , уменьшает риск гипогликемии. Суточная потребность в глибенкламиде может уменьшаться на 30–40%.

Показания препарата Манинил ® 3,5

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) при неэффективности диетотерапии, потере массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к сульфаниламидным препаратам и другим производным сульфонилмочевины), сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), декомпенсация обмена веществ (кетоацидоз, прекома, кома), состояние после резекции поджелудочной железы, тяжелые заболевания печени и почек, некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии), лейкопения, кишечная непроходимость, парез желудка, состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможна гипогликемия (при пропуске приемов пищи, передозировке препарата, при усиленных физических нагрузках, а также при интенсивном употреблении алкоголя).

Со стороны органов ЖКТ : иногда — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения (вплоть до панцитопении), в отдельных случаях — гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: крайне редко — кожная сыпь, повышение температуры тела, боль в суставах, протеинурия.

Прочие: в начале лечения возможно преходящее расстройство аккомодации. В редких случаях — фоточувствительность.

Взаимодействие

Эффект усиливают ингибиторы АПФ , анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, производные кумарина, некоторые противоопухолевые препараты, пентоксифиллин, фенилбутазон, резерпин, салицилаты, сульфонамиды, тетрациклины; ослабляют — ацетазоламид, барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, глюкагон, гормональные противозачаточные средства, фенотиазины, фенитоин, салуретики, гормоны щитовидной железы. При одновременном приеме с алкоголем возможно как усиление, так и ослабление сахароснижающего действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром и вечером, перед едой, не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Манинил ® 1,75

Начальная доза — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, максимальная — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. При необходимости приема более высоких доз препарата (до 14 мг/сут) переходят на Манинил 3,5 мг.

Манинил ® 3,5

Начальная доза — 1/2–1 табл., средняя — 1 табл. в сутки, максимальная — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. Суточные дозы до 2 табл. принимают обычно однократно (утром), более высокие — делят на 2 приема (утром и вечером).

Начальная доза — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, максимальная — 3–4 табл. в сутки.

Три лекарственные формы позволяют использовать 20 возможных схем дозирования.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (острое чувство голода, повышенное потоотделение, ощущение дрожи в теле, сердцебиение, возбуждение, головная боль, расстройство сна).

Лечение: прием внутрь сахара или легкоусвояемых углеводов (в легких случаях), в/в введение — 40–80 мл 40% раствора глюкозы, затем в/в инфузионно — 5–10% раствора глюкозы (в тяжелых случаях); в/м или п/к — 1–2 мг глюкагона.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у больных пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии. Необходим регулярный врачебный контроль. При лечении следует строго соблюдать диету. Прием Манинила не заменяет диету. Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, длительно пребывать на солнце. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Манинил ® 3,5

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Манинил ® 3,5

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МАНИНИЛ ® (MANINIL ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата МАНИНИЛ ®

Таблетки бледно-розового цвета, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и риской с одной стороны.

1 таб.
глибенкламид (микронизированная форма)1.75 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124).

120 шт. – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и риской с одной стороны.

1 таб.
глибенкламид (микронизированная форма)3.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124).

120 шт. – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
глибенкламид5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124).

120 шт. – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны β-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

Манинил ® 1.5 и Манинил ® 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением C max глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

Гипогликемический эффект препарата Манинил ® 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 мин.

После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Т max – 1-2 ч. Абсолютная биодоступность – 49-59%.

Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% – для Манинила 5.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью.

T 1/2 для Манинила 1.75 и Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч, для Манинила 5 – 3-16 ч.

Показания препарата МАНИНИЛ ®

  • сахарный диабет 2 типа – в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E11 Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

Начальная доза препарата Манинил ® 1.75 составляет 1-2 таб. (1.75-3.5 мг) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 1.75 составляет 6 таб. (10.5 мг).

Если суточная доза глибенкламида превышает 3 таб. препарата Манинил ® 1.75, рекомендуется использовать препарат Манинил ® 3.5.

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил ® 1.75 следует начинать под наблюдением врача с 1-2 таб. препарата Манинил ® 1.75 в сут (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Начальная доза препарата Манинил ® 3.5 составляет 1/2-1 таб. (1.75-3 мг) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 3.5 составляет 3 таб. (10.5 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил ® 3.5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таб. препарата Манинил ® 3.5 в сут (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Начальная доза препарата Манинил ® 5 составляет 1/2-1 таб. (2.5-5 мг) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 5 составляет 3 таб. (15 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил ® 5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таб. препарата Манинил ® 5 в сут (2.5-5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов, больных с пониженным питанием, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Манинил ® следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таб., обычно следует принимать 1 раз/сут – утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием.

При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны обмена веществ: часто – гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения, в т.ч. расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений); увеличение массы тела;

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, чувство тяжести в желудке, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея, металлический привкус во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – временное повышение активности печеночных ферментов, внутрипеченочный холестаз, гепатит.

Со стороны иммунной системы: нечасто – зуд, крапивница, пурпура, петехии, повышенная фотосенсибилизация; очень редко – генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит; анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко: лейкопения, эритропения, агранулоцитоз; в единичных случаях – панцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: очень редко – нарушение зрения и расстройства аккомодации, усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или компонентам, входящим в состав препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;
  • сахарный диабет типа 1;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • состояние после резекции поджелудочной железы;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
  • лейкопения;
  • кишечная непроходимость, парез желудка;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективности и безопасность не изучены).

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), лихорадочном синдроме, гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, хроническом алкоголизме, острой алкогольной интоксикации, у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) из-за опасности развития гипогликемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Особые указания

Во время лечения препаратом Манинил ® необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в крови.

Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.

Одновременный прием лекарств, обладающих действием на ЦНС, снижающих АД (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также периферическая невропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.

У пациентов пожилого возраста риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.

Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил ® .

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания, развитие гипогликемической комы.

Лечение: при гипогликемии легкой степени пациенту следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием сахара (варенье, мед, стакан сладкого чая). При потере сознания необходимо ввести в/в глюкозу – 40-80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы), затем инфузия 5-10% раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона в/в, в/м или п/к. Если пациент не приходит в сознание, то эту меру можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил ® возможно при одновременном приеме с ингибиторами АПФ, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, НПВС, бета-адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами МАО, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких доза при парентеральном введении), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил ® за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Гипогликемическое действие препарата Манинил ® может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, диазоксида, ГКС, глюкагона, никотинатов (в высоких дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, блокаторами медленных кальциевых каналов, солей лития.

Антагонисты Н 2 -рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил ® .

Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с препаратом Манинил ® может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Условия хранения препарата МАНИНИЛ ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Таблетки 1.75 мг и 3.5 мг следует хранить при температуре не выше 30°С, таблетки 5 мг – не выше 25°С.

Манинил ® 3,5

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество; глибенкламид (микронизированная форма) — 3,5000 мг;

Вспомогательные вещества; лактозы моногидрат — 63,9967 мг, крахмал картофельный — 27,7500 мг, гимэтеллоза — 11,0000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,5000 мг, магния стеарат — 0,2500 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,0033 мг.

Описание

Розовые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путём снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.

Манинил ® 3,5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельчённую форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением максимальной концентрации глибенкламида в плазме крови, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъёму концентрации глюкозы в плазме крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия глибенкламида зависти от дозы и может длиться до 24 ч.

Фармакокинетика

При приёме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Одновременный приём пищи не оказывает значительного влияния на всасывание глибенкламида. Полное высвобождение микронизированного активного вещества происходит в течении 5 минут. Время достижения максимальной концентрации — 1–2 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98 %. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, другой — с желчью. Период полувыведения после перорального приёма — 2–5 ч.

У пациентов с нарушением функции печени элиминация действующего вещества из плазмы замедлена. У пациентов с почечной недостаточностью — компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина > 30 мл/мин суммарная элиминация остаётся без изменений, при тяжёлой почечной недостаточности возможна кумуляция глибенкламида в организме.

Показания

Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, так как могут возникать перекрёстные реакции;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • состояние после резекции поджелудочной железы;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ® 3,5 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При наступлении беременности приём препарата необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после еды.

Начальная доза препарата Манинил ® 3,5 составляет ½–1 таблетка (1,75 мг–3 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил ® 3,5 следует поэтапно, под врачебным контролем повысить. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 3,5 — 3 таблетки (10,5 мг).

Препарат следует принимать перед едой, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток, следует принимать 1 раз в сутки — утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний приём в соотношении 2:1.

При пропуске одного приёма препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Пожилым, ослабленным пациентам или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим тяжёлыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.

Перевод с других гипогликемических средств

Переход с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил ® 3,5 следует начинать под наблюдением врача с ½–1 таблетки препарата Манинил ® 3,5 в сутки (1,75 мг–3,5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты при применении препарата Манинил ® 3,5 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, ® 3,5 возможно при одновременном приёме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), бета- адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами моноаминооксидазы, пара-аминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и гритоквалином.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил ® 3,5 за счёт уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Гипогликемическое действие препарата Манинил ® 3,5 может уменьшаться при одновременном применении с барбитуратами, изониазидом, диазоксидом, глюкортикостероидами, глюкагоном, никотинатами (в больших дозах), фенитоином, фенотиазинами, рифампицином, тиазидными диуретиками, ацетазоламидом, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, солями лития.

Антагонисты H2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой — усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил ® 3,5. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови. Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Особые указания

Во время лечения препаратом Манинил ® 3,5 необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в крови.

Длительное воздержание от приёма пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.

Одновременный приём лекарств, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих артериальное давление (в том числе бета-адреноблокаторов), а так же автономная нейропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.

У пожилых пациентов риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приёма пищи, особенно в начале лечения.

Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие «антабусного эффекта» (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приёма алкоголя во время лечения препаратом Манинил ® 3,5.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние метформина и манинила на показатели липидного обмена у больных сахарным диабетом типа 2

Полный текст:

  • Статья
  • Об авторе
  • Cited By

Аннотация

Изучено влияние метформина и манинила на состояние липидного обмена и его гормональных регуляторов у 38 больных сахарным диабетом (СД) типа 2 в возрасте 35—55 лет. Показано, что курсовое лечение метформином в дозе 0,85 г/сут на протяжении 3 мес значительно уменьшало содержание липидов в плазме крови, особенно триглицеридов и липопротеинов очень низкой плотности. На дюне монотерапии метформином отмечены снижение базальной и стимулированной секреции инсулина, снижение гликемии и нормализация секреции соматотропного гормона (СТГ). Выявлена обратная корреляция средней силы между величиной снижения уровня триглицеридов и увеличением уровня СТГ в плазме крови. Показано, что назначение метформина при исходно нормальном содержании лактата не сопровождалось изменением параметров тканевого дыхания. У больных СД типа 2, которые на протяжении того же времени получали манинил в дозе 0,005—0,015 г/сут, несмотря на компенсацию СД по гликемии, не отмечено существенного улучшения липидного обмена, снижения уровня инсулина и нормализации СТГ.

Ключевые слова

Для цитирования:

Давыдов А.Л. Влияние метформина и манинила на показатели липидного обмена у больных сахарным диабетом типа 2. Проблемы Эндокринологии. 2000;46(3):10-13. https://doi.org/10.14341/probl11846

For citation:

Davydov A.L. The effect of metformine and maninil on lipid metabolism in patients with type 2 diabetes. Problems of Endocrinology. 2000;46(3):10-13. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/probl11846

Сердечно-сосудистая патология является основной причиной заболеваемости и смертности у больных сахарным диабетом (СД) типа 2. Дислипидемия (ДЛП), избыточная масса тела и артериальная гипертензия — основные факторы высокого риска поражения сердца и сосудов при СД [5, 12]. Характерной чертой липидного профиля крови у больных СД типа 2 является повышение уровня общего холестерина (ОХС), триглицеридов (ТГ), холестерина липопротеинов низкой (ХС ЛПНП), очень низкой (ХС ЛПОНП) и снижение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП). По алгоритмам биохимического фенотипирования липидов у больных СД типа 2 обычно выявляется ДЛП классов 2А, 2Б или 4 [2, 3].

Наиболее распространенными препаратами, применяемыми у больных СД типа 2, остаются производные сульфонилмочевины и бигуаниды. Характер изменений липидного профиля крови под влиянием производных сульфонилмочевины изучен недостаточно. Особый интерес представляют бигуаниды, влияющие не только на гликемию, но и на содержание липидов в плазме крови [1, 6, 15]. Показано, что метформин уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике, снижает активность глюконеогенеза [8]. Однако многие аспекты действия бигуанидов остаются малоизученными. Недостаточно данных о влиянии этих препаратов на гормональные регуляторы липидного обмена.

Целью настоящего исследования явилось изучение влияния бигуанидов и производных сульфонилмочевины на содержание липидов, иммунореактивного инсулина (ИРИ) и соматотропного гормона (СТГ) в плазме крови у больных СД типа 2.

Материалы и методы

Обследовано 38 больных СД типа 2 в возрасте 35—55 лет (12 мужчин и 26 женщин), из них 24 пациента (7 мужчин и 17 женщин) имели нормальную массу тела (индекс массы тела — И МТ — 27 ед.). У 14 человек была легкая, а у 24 — среднетяжелая форма заболевания. Все больные находились в состоянии компенсации углеводного обмена (гликированный гемоглобин — НЬ А]С — 7,29 ± 0,21%; гликемия натощак не выше

  • ммоль/л; постпрандиальная гликемия не выше
  • ммоль/л; глюкозурия 28,62 ±3,12 г/сут; явления кетоза отсутствовали) и на протяжении определенного времени (от 1 года до 3 лет) получали манинил в дозе 0,005—0,015 г/сут.

Все больные методом простой рандомизации с использованием таблиц случайных чисел были разделены на 2 группы. Основную группу (18 человек: 8 мужчин, 10 женщин) составили больные СД типа 2, которым в дальнейшем в качестве монотерапии назначен метформин. Контрольную группу составили 20 больных диабетом (4 мужчины, 16 женщин), которые продолжали получать манинил. Для сравнительного анализа биохимических показателей использовали кровь, взятую из локтевой вены у 10 здоровых лиц среднего возраста (4 мужчин, 6 женщин).

В исследование не включали пациентов, страдающих тяжелыми дыхательными, сердечно-сосудистыми расстройствами, застойной сердечной недостаточностью, болезнями печени, беременных и кормящих женщин, пациентов с диабетической нефропатией, лиц, злоупотребляющих алкоголем, и больных СД с тяжелым общим состоянием. Курс монотерапии метформином составил 3 мес. Больные СД получали препарат однократно вечером после ужина в дозе 0,85 г.

Общеклиническое и клинико-биохимическое обследование проводили до и после курса лечения. Содержание ИРИ в плазме определяли с помощью реактивов фирмы “Dako” (Дания), концентрацию СТГ — с помощью наборов фирмы “Biomar HJH Elisa” (Германия), содержание глюкозы в крови — глюкозооксидазным методом [4]. Содержание ОХС и ТГ определяли с помощью тестов фирмы “Randox” на автоанализаторе “Centrifichem-600”; ХС ЛПВП — на автоанализаторе “Technicon ААР” (США) после осаждения из плазмы ЛПНП и ЛПОНП фосфорновольфрамовой кислотой. Уровень ХС ЛПНП и ХС ЛПОНП вычисляли по формулам W. Friedwald и соавт. [11].

Для оценки функционального состояния инсулярного аппарата и степени нарушений углеводного обмена использовали 2-часовой тест смешанной пищевой нагрузки (300 ккал; 80% углеводов, 20% белков и жиров). Тест проводили после 12-часового голодания на фоне отмены приема манинила в день обследования. Содержание глюкозы в капиллярной крови и ИРИ в плазме определяли натощак, через 60 и 120 мин после стандартной пищевой нагрузки.

Статистический анализ проводили с помощью программы Stat View, результаты считали достоверными при р 27 ед. отмечалось достоверное снижение гликемии на 60-й и 120-й минуте после пищевой нарузки. На 60-й минуте пробы концентрация глюкозы составляла 10,1 ± 0,84 ммоль/л, на 120-й минуте — 8,6 ± 0,25 ммоль/л, что на 23 и 31% соответственно ниже аналогичных показателей до лечения метформином (р 27 ед. У этих пациентов постпрандиальная инсулинемия на 60-й минуте теста снижалась на 44%, на 120-й минуте — на 58% (см. рисунок).

Несмотря на компенсацию основного заболевания, у 94% больных СД типа 2 отмечалась выраженная ДЛП за счет гипертриглицеридемии, повы-

Изменение базальной и стимулированной секреции ИРИ (в мкЕД/мл) у больных СД типа 2 при лечении метформином и манинилом.

/ — базальная секреция ИРИ; 2 — через 60 мин после пишевой нагрузки; 3 — через 120 мин после пишевой нагрузки.

/ — до лечения; // — манинил; /// — метформин.

Влияние метформина на состояние липидного обмена у больных СД типа 2 с различной массой тела (М ± т)

первичное обследование до лечения

через 3 мес после лече

первичное обследование до лечения

через 3 мес после лечения

Примечание. Звездочка — достоверность 27 ед.

Базальная секреция ИРИ у больных контрольной группы зависела от ИМТ (см. рисунок). Применение манинила в средних терапевтических дозах не сопровождалось изменениями содержания ИРИ натощак, не оказывало влияния на постпрандиальную инсулинемию, липидный профиль и концентрацию СТГ в плазме; не выявлено достоверного изменения содержания ОХС, ТГ, ХС ЛПВП. ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП.

Таким образом, наши исследования показали, что имеются некоторые различия влияния бигуанидов и препаратов сульфонилмочевины на углеводный, липидный обмен и их гормональные регуляторы.

Несмотря на компенсацию диабета по гликемии, у большинства больных СД типа 2 при первичном обследовании отмечалась ДЛП, а у больных с избыточной массой тела — базальная и стимулированная гиперинсулинемия. Используя алгоритмы фенотипирования липидов, мы распределили больных СД типа 2 с ДЛП в зависимости от ее характера и степени выраженности. Выявлено, что среди больных диабетом с ИМТ 27 ед. имели признаки ДЛП класса 2Б, для которого характерны значительное повышение уровня ОХС, ТГ, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП и высокий риск развития ИБС [2, 3].

При первичном обследовании нами было выявлено снижение содержания СТГ в плазме крови у больных СД типа 2 с избыточной массой тела. Описано, что дефицит СТГ способствует развитию гипертриглицеридемии [14], может приводить к повышению содержания ОХС, ХС ЛПОНП [10] и усиливать проявления тканевой гипоксии [10]. Снижение секреции СТГ может быть обусловлено как хронической гипергликемией [7], так и уменьшением интенсивности процессов окисления свободных жирных кислот при ожирении [9].

После курса лечения метформином мы наблюдали значительное снижение содержания липидов в плазме крови у больных диабетом с ДЛП. Выраженность гиполипидемического эффекта препарата зависела от исходной концентрации липидов. По-видимому, этот эффект обусловлен влиянием метформина на липогенез. Показано, что антиатерогенное действие свойственно непосредственно самому метформину и не связано с качеством гликемического контроля, характером компенсации углеводного обмена и снижением массы тела [6]. Экспериментально доказано, что метформин снижает синтез ТГ и ЛПОНП в печени [8].

На фоне приема манинила гиполипидемического эффекта не наблюдалось. Незначительное повышение уровня ТГ у 18% больных СД типа 2, принимающих манинил на протяжении от 1 года до 3 лет, могло быть связано с тем, что, стимулируя эндогенную секрецию инсулина, этот препарат стимулировал липогенез и способствовал синтезу ТГ в печени [1].

Прием метформина сопровождался снижением базальной и стимулированной секреции инсулина одновременно со снижением уровня глюкозы в крови. Особенно выраженным этот эффект был у больных СД типа 2 с ИМТ > 27 ед. и гиперинсулинемией. В этих случаях мы отмечали снижение постпрандиальной инсулинемии на 44% на 60-й минуте и на 58% на 120-й минуте. Это подтверждает факт оптимального действия метформина при гиперинсулинемии [6]. После лечения метформином у больных СД типа 2 с избыточной массой тела на фоне снижения уровня липидов отмечалась нормализация содержания СТГ в плазме крови. Нами выявлена обратная корреляция средней силы между степенью снижения уровня ТГ и увеличением концентрации СТГ в плазме крови натощак (г = —0,538; р <0,001).

У больных диабетом, которые продолжали получать лечение манинилом, мы не наблюдали достоверных изменений со стороны основных гормонально-метаболических показателей. Незначительное улучшение гликемического контроля не сопровождалось значимыми изменениями со стороны липидного спектра плазмы, не наблюдалось существенного изменения содержания ИРИ и СТГ.

Таким образом, проведенные исследования показали, что применение метформина у больных СД типа 2 на протяжении 3 мес существенно улучшало показатели углеводного, липидного обмена и приводило к нормализации содержания инсулина и СТГ в плазме крови. Полученные результаты по изучению влияния данного препарата на уровень ТГ и постпрандиальную гиперинсулинемию характеризуют направленность действия метформина на патогенетические механизмы инсулинорезистентности.

Манинил 5

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Манинил 5 продается в картонной упаковке, где размещен прозрачный стеклянный флакон с пилюлями, а также вкладыш с описанием препарата и рекомендациями по его применению. Непосредственно сама таблетка округлая, окрашенная в розовый цвет и имеет на поверхности специальную черту для удобства дозирования. В инструкции по применению Манинил 5 указано, что активным компонентом лекарства является вещество, называемое глибенкламидом. Его дозировка в одном драже равна 5 миллиграммам. Вспомогательный состав средства представлен моногидратом лактозы, картофельным крахмалом, тальком, желатином, красителем и Е572. Цена Манинил 5 низкая и доступная. Стоимость упаковки со 120 табла варьируется в пределах 100-130 рублей. Основные аналоги Манинил 5 – Глюкованс, Глибомет, Глюконорм. В их состав входит не только глибенкламид, но и метформин. Отзывы о Манинил 5, оставленные пациентами на различных медицинских ресурсах, положительные. Больные подтверждают эффективность данного гипогликемического лекарства и отмечают его более низкую и доступную стоимость на фоне заменителей.

Фармакологическое действие

Манинил 5 относится к группе пероральных гипогликемических средств, а действующий компонент – к производным сульфонилмочевины, принадлежащим ко второму поколению. Препарат воздействует на работу бета-клеток, входящих в состав эндокринной части поджелудочной железы. Он стимулирует их функционирование и усиливает выработку инсулина, снижающего концентрацию сахара в крови. Также глибенкламид повышает чувствительность тканей к инсулину и угнетает продуцирование глюкозы печенью. Назначается он пациентам с сахарным диабетом 2 типа, когда в организме наблюдается дефицит вышеуказанного гормона и сниженная чувствительность тканевых структур к нему. Синтетические производные сульфонилмочевины второго поколения, в частности глибенкламид, в сравнении со своими предшественниками первого поколения, оказывают более продолжительное действие – от 12 часов до 1 суток, при этом минимизируют риск развития гипогликемии. В инструкции по применению Манинил 5 указано, что максимальная концентрация лекарства в крови отмечается по прошествии 2 часов с момента приема и длится в течение 12 часов. Манинил 5 взаимодействует с белковой составляющей плазмы крови, при этом связывается с ней на 95%. Выводится из организма с уриной и каловыми массами. Заказать по низкой цене Манинил 5 с доставкой по Москве и другим городам России можно в интернет-аптеке Wer.ru.

Показания

Купить Манинил 5 и начать им лечение рекомендуют специалисты при наличии следующих показаний: – необходимость лечения заболевания, при котором наблюдается повышенная концентрация сахара в крови из-за нарушенного взаимодействия инсулина с клетками тканей (диабет II типа); – комплексная терапия хронической гипергликемии у больных с сахарным диабетом II типа.

Противопоказания

К списку противопоказаний по применению Манинил 5 относят: – чрезмерную восприимчивость к компонентам препарата; – аллергическую реакцию на сульфонилмочевину и её производные, сульфаниламиды, мочегонные лекарства, в состав которых входят вещества, относящиеся к сульфонамидной группе; – диабет сахарный первого типа; – кетоацидоз, состояние прекомы или комы, вызванное нехваткой инсулина; – послеоперационное состояние больного, который перенес частичное удаление поджелудочной железы; – нарушения в функционировании печени в тяжелой форме; – тяжелые сбои в работе почек; – нарушенный метаболизм углеводов, спровоцированный недугами инфекционной этиологии, термическими и химическими ожогами, перенесенным травматизмом или же крупных оперативных вмешательств, после которых требуется терапия инсулином; – сниженное количество лейкоцитов в единице объема крови; – невосприятие лактозы, передавшееся по наследству от родственников, нехватка в организме лактазы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции; – недостаток цитозольного фермента – глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; – период вынашивания малыша и последующего кормления его грудью; – недостаточный возраст (до наступления 18 лет). Крайне осторожно прием Манинил 5 может осуществляться пациентами с: – нарушенной работой поджелудочной железы; – лихорадкой; – угнетенной активностью передней гипофизарной доли или же коры надпочечников; – алкогольной зависимостью (в частности хронической); – алкогольным отравлениям; – преклонным возрастом (свыше 70 лет).

Дозировка

Режим дозирования Манинил 5 устанавливается для каждого пациента в индивидуальном порядке и зависит, прежде всего, от возрастных показателей, отягощенности недуга, уровня сахара в крови на голодный и полный желудок (по истечению 2 часов с момента употребления еды). На начальных этапах лечения пациенту назначают однократный в сутки прием Манинила 5 в количестве 0,5-1 драже, что составляет 2,5 и 5 миллиграмм соответственно. Если подобная доза не дает необходимого эффекта, то под строгим наблюдением специалиста больному рекомендуют постепенно увеличивать объем принимаемого лекарства, при котором нормализуется метаболизм углеводов. Введение новой увеличенной дозы может происходить не ранее 2-7 дней с момента применения предыдущей, и может постепенно наращиваться до достижения суточного максимума, равной 3 таблеткам или 15 миллиграммам. При замене другого гипогликемического средства Манинилом 5 на первых этапах терапии показан прием 0,5-1 драже за день, то есть 2,5 или же 5 миллиграмм. Далее дозировка постепенно увеличивается до оптимального эффекта или же рекомендуемого суточного максимума. Больным преклонного возраста, пациентам с ослабленным состоянием здоровья, уменьшенным объемом принимаемой пищи, нарушениями в работе печени и/или почек в тяжелой форме первоначальная и поддерживающая дозировка должна назначаться в меньшем объеме, поскольку риск возникновения гипогликемии у данной категории очень высок. Препарат Манинил 5 рекомендован к применению до запланированного приема пищи. Таблетки не разжевываются, а проглатываются целиком. Запиваются небольшим объемом чистой воды. Если суточная дозировка препарата равна 2 драже, то выпить их следует в утреннее время до завтрака. Большее количество драже принимают на несколько раз (утром и вечером). Если очередная доза препарата была пропущена, то последующую нужно принимать в стандартном режиме, не увеличивая количество принимаемых таблеток.

Побочные действия

Начав лечение Манинилом 5, пациенты довольно часто сталкиваются с чрезмерным снижением концентрации сахара в крови, повышением температуры тела. учащенным сердечным ритмом, повышенной сонливостью, утомляемостью, влажностью кожи, нарушенной координацией конечностей, их дрожанием, онемением и судорожными сокращениями. Многие отмечают усиление аппетита, прибавку в весе, излишнюю тревожность и пугливость, нарушения зрительного, слухового и тактильного восприятия. Реже принимая Манинил 5 больные замечали возникновение позывов к рвоте и непосредственно саму рвоту, ощущения тяжести и болей в желудочном тракте и эпигастрии, отрыжки, расстройства кишечника, вкуса металла в ротовой полости, повышенной чувствительности к ультрафиолету, зуда, высыпаний и прочих аллергических проявлений. Изредка прием препарата провоцировал снижения уровня тромбоцитов в крови, из-за чего наблюдалась повышенная кровоточивость и её тяжелая остановка. Порой лечение Манинилом 5 сопровождалось увеличением активности таких печеночных ферментов, как аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза, также развивался холестатический синдром, воспаление печени, боли в суставах, появление белка в моче, повышенной температуры тела. Терапия может вызывать асептическое воспаление сосудистых стенок, анафилаксию, снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и агранулоцитов в крови. Некоторые пациенты во время приема столкнулись с повышенным образованием мочи, снижением концентрации натрия в организме, тошнотой и ровтой при контакте со спиртными напитками, покраснением кожи лица и тела, учащенной частотой сердечных сокращений, цефалгией. У единиц терапия Манинилом 5 привела к панцитопении, при которой одновременно снижается уровень эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов, а также разрушению эритроцитов и, как следствие, гемолитической анемии.

Передозировка

Прием Манинила 5 в дозировке, существенно превышающей установленную в инструкцию норму, может привести к чрезмерному снижению уровня сахара в крови, при котором усиливается аппетит, повышается температура тела, развиваются приступы тахикардии, появляется чрезмерная сонливость, усталость, влажность кожи, неправильная координации двигательной активности, дрожание конечностей, цефалгия, тревожность, нарушенное зрительное и слуховое восприятие. При чрезмерном снижении концентрации глюкозы в крови пациент может терять контроль над собой и своими действиями, а также впадать в коматозное состояние. Если симптоматика гипогликемии не отягощена и она развивается в легкой форме, то больному прежде всего нужно съесть небольшой кубик сахара, конфету или выпить жидкость с высокой концентрацией сахарозы (сладкий чай, вода с медом или вареньем). Если же больной потерял сознание, ему показано внутривенное вливание 40-80 миллилитров 40% раствора с декстрозой, а далее вливание через инфузию такого же вещества, но с более низкой концентрацией – 5-10%. Далее можно ввести внутримышечно, подкожно или внутривенного препарат, называемый глюкагоном, в дозировке 1 миллиграмм. Если подобные меры не принесли необходимого результата, то действия повторяются, и назначается интенсивная терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, замедляющие реакцию ангиотензинпревращающего фермента, анаболики, средства, содержащие андрогены, а также прочие противодиабетические лекарства при взаимодействии с Манинилом 5 могут чрезмерно снижать показатели сахара в крови. При совмещении глибенкламида с блокаторами бета-адренорецепторов, нестероидными противовоспалительными средствами, азапропазоном и инсулином происходит усиление действие Манинила 5. Хлорамфеникол, хинол и аналоги, клофибрат и заменители, кумарин, фенфлурамин, дизопирамид, противомикотические средства, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы с глибенкламидом провоцирует резкое снижение глюкозы в крови. Пара-аминосалициловая кислота, пентоскифиллин, фосфамиды, пергексипин, пробеницид, сульфонамиды, тетрациклины, салицилаты усиливается эффективность Манинил 5. С аммонием и кальцием хлорида усиливается действие глибенкламида. Глюкагон, диазоксид, изониазид, никотинат, барбитураты, фенитоин, рифампицин, мочегонные, фенотиазин, ацетазоламид, глюкокортикостероиды, средства пероральной контрацепции и эстрагеносодержащие лекарства при совмещении с Манинилом 5 снижают его эффективность. Лекарства, восполняющие гормональный баланс щитовидки, симпатомиметики, БККК и препараты, содержащие соли лития, при совмещении с глибенкламидом снижают гипогликемическое действие. С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов эффект от приема Манинил 5 может быть непредвиденным, поскольку существует вероятность как минимизации, так и усиления гипогликемического действия. При взаимодействии с пентамидином уровень сахара в крови может как падать, так и возрастать. С лекарствами кумаринового ряда действие Манинила 5 может снижаться или же, наоборот, усиливаться. Прием препаратов, воздействующих на бета-адренорецепторы, а также средств, содержащих в своем составе вещества, именуемые клонидином, резерпином, гуанетидином, с Манинилом 5 может снижать выраженность симптоматики глипогликемии.

Особые указания

Терапия Манинилом 5 не отменяет соблюдения рекомендации по питанию и самоконтроля концентрации сахара в крови. Также она требует предписаний доктора по режиму дозирования. Несвоевременный прием еды, нехватка в питании углеводов, активная физнагрузка, расстройства кишечника или же позывы к рвоте и сама рвота повышают вероятность критического снижения уровня сахара в крови. Пациентам преклонного возраста дозировку препарата следует подбирать с особой тщательностью, поскольку риск возникновения гипогликемии у них очень высок. Им следует постоянно контролировать показатели сахара, причем как до, так и после употребления пищи. Не стоит пить спиртные напитки, осуществляя лечение Манинилом 5, так как это может привести к резкому снижению уровня сахара в крови. При запланированном оперативном вмешательстве от приема данного лекарственного средства лучше отказать и сделать выбор в пользу инсулина. Принимая Манинил 5 необходимо избегать длительного нахождения под солнцем. Вождение и работа с механизмами, требующими высокой степени концентрации, во время лечения данным лекарством должны производиться с особой осторожностью.

Беременность и лактация

Беременным женщинам и кормящим грудью матерям необходимо отказаться от приема Манинил 5, поскольку он противопоказан в такие периоды.

Применение в детском возрасте

Не стоит осуществлять лечение Манинилом 5 у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста, поскольку безопасность такого применения не установлена.

При нарушениях функции почек

Нарушения в работе почек в тяжелой форме являются противопоказанием для применения препарата Манинил 5. При легкой и умеренной форме патологий дозировка снижается.

При нарушениях функции печени

Сбои в функционировании печени в тяжелой форме являются противопоказанием к использованию лекарства Манинил 5. Легкая и умеренная форма допускает прием, но только в уменьшенной дозировке.

Применение в пожилом возрасте

Людям преклонного возраста Манинил 5 должен назначаться в меньшей дозировке.

Условия отпуска из аптек

Купить Манинил 5 в Москве и других городах России можно только при наличии выписанного доктором рецепта.

Условия и сроки хранения

Флакончик с таблетками Манинил 5 нужно держать подальше от доступа детей и солнечного света. Не превышать при хранении температуру в +30 °С. При соблюдении таких условий препарат годен в течение 3 лет с даты изготовления.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: