Побочные эффекты инсулинотерапии

Побочные эффекты при инъекциях инсулина: что нужно знать

Общие побочные эффекты инсулина

Имейте в виду, что большинство побочных эффектов инсулина на самом деле являются результатом неточных доз и неправильной практики инъекций. Если он используется с большой осторожностью и аккуратным обращением, человек с диабетом может сохранить отличное здоровье в течении всей жизни.

Гипогликемия

Если доза инсулина слишком высокая, последствием будет чрезмерное снижения уровня сахара в крови. Именно поэтому так важно знать свои коэффициенты, по которым считается доза болюса.

Симптомы низкого уровня сахара в крови включают в себя:

  • головокружение
  • чрезмерное беспокойство
  • потливость (пот холодный и липкий), озноб
  • Раздражительность или нетерпеливость
  • спутанность сознания
  • учащенное сердцебиение
  • чрезмерный голод
  • тошнота
  • бледность
  • сонливость
  • слабость
  • затуманенное / ослабленное зрение
  • покалывание или онемение в губах, языке или щеках
  • головная боль
  • проблемы координации, неуклюжесть
  • кошмары (если вы спите)
  • апоплексический удар

Больше о гипогликемии читайте здесь.

Товары по теме
  • Иглы МикроФайн 5 мм
  • Игла Микрофайн 4 мм
  • -27% Инъекционный порт iPort Advance™ Medtronic ММТ-100, 6 мм
  • Средство Стериллиум для дезифекции кожи рук, 100 мл.
  • Спрей Кутасепт Ф средство для дезинфекции кожи, 50 мл.
Жжение

Некоторый инсулин может жечь во время или сразу после инъекции. Это часто встречается в инсулинах длительного действия, например возможно при использовании Лантуса. Чувство жжения возникает потому что у такого инсулина высокий уровень кислотности.

Некоторые инсулины могут вызывать чувство покалывания или жжения, если вы попадаете в мышечную ткань, а не в жировые отложения. Также такое возможно при введении инсулина в часто используемую зону для инъекций, которые необходимо зажить.

Однако предотвратить ощущение жжения от “кислых” инсулинов сложно. При возникновении неприятных ощущений можно попробовать изпользовать холод для снижения боли. Для это прикладывайте пакет со льдом на область инъекции до введения инсулина. Это может помочь, но, вероятно, не устранит жжение полностью.

Сыпь и аллергическая реакция

Менее 4 процентов людей с диабетом имеют гиперчувствительность или аллергию на инсулин, но если вы один из этих 4 процентов, это серьезная проблема.

Считается, что аллергическая реакция человека является реакцией на добавки в промышленно выпускаемом инсулине.

Симптомы аллергии на инсулин включают в себя:

  • Отек в месте инъекции
  • Сильная сыпь, крапивница и зуд
  • Низкое кровяное давление
  • Отек в горле и во рту
  • Затрудненное дыхание (анафилаксия)

«Аллергия на инсулин может быть местной или системной, а также безотлагательной или отсроченной», – объясняет исследование 2016 года. «Основные механизмы аллергии, связанной с инсулином, можно разделить на три типа: тип I (IgE-опосредованный), тип III (IgG-опосредованный иммунный комплекс) и тип IV (T-клеточно-опосредованный замедленный тип) гиперчувствительности. Гиперчувствительность типа I, которая проявляется в виде локального отека, зуда, одышки, является наиболее распространенной формой ».

На сегодняшний день не существует единого метода лечения, который оказался бы достаточно эффективным для широкого применения.

«Для лечения аллергических реакций на инсулин были предложены различные варианты лечения, начиная от облегчения симптомов с помощью простых антигистаминных препаратов и заканчивая более сложной терапией десенсибилизации инсулина», – объясняется в исследовании.

В то время как стероиды могут также значительно помочь с аллергической реакцией, они создают огромную резистентность к инсулину и очень затрудняют регулирование уровня сахара в крови, поэтому они не могут использоваться, как долгосрочное решение.

Рубцевание тканей

Ротация мест инъекции имеет решающее значение для предотвращения образования рубцовой ткани. Если вы будете делать инъекции в одну и ту же область вашего тела снова и снова каждый день, ваше тело будет накапливать более твердую волокнистую ткань каждый раз, когда оно заживет от повреждения этой инъекцией.

Со временем накопление соединительной ткани повлияет на способность вашего организма правильно впитывать введенный вами инсулин, что приводит к повышению уровня сахара в крови, поскольку инсулин плохо всасывается из таких мест.

Ротация инъекций между разными областями тела (бедра, живот, задняя часть рук, ягодицы и т. д.) может предотвратить быстрое образование соединительной ткани в месте инъекций.

К сожалению, образование липодистрофий неизбежно при необходимости делать множество инъекций каждый день. Однако, можно замедлить эти процессы.

Синяки и раздражения в местах инъекций

Иногда вы просто вводите иглу в неправильное место, и это приводит к образованию небольших синяков.

Читайте также:
Панкреатогенный диабет

Решение довольно простое: ротации, ротации и еще раз ротации. Постоянное изменение участков инъекции может помочь предотвратить создание слишком большого ущерба в одной области.

Если вы заметили ушиб или раздраженный на месте инъекции, постарайтесь избегать этого конкретного участка (и вокруг него) в течение следующей недели или двух, чтобы он зажил.

Если раздражение не проходит или синяки распространяются, а не уменьшаются, немедленно обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что в повреждении не развивается инфекция.

Инфекции

Потенциально инфекция может возникнуть в месте инъекции, хотя это довольно редкая ситуация. Чаще проблемы возникают у пользователей инсулиновых помп. Обычно это связано со слишком длительным ношением одного инфузионного. Чтобы предотвратить такие проблемы, следуйте рекомендации производителя: тефлоновые канюли меняем 1 раз в 3 дня, инфузионный набор с металлической канюлей – 1 раз в 2 дня.

Тип бактерий, который чаще всего вызывает инфекции в областях, где вводят инсулин, называется Mycobacterium chelonae. Чем выше уровень сахара в крови и гликированный гемоглобин, тем выше риск развития инфекции, поскольку это способствует росту бактерий и ослаблению иммунной системы.

Использование спиртовых салфеток на месте инъекции или месте размещения инфузионного набора поможет снизить риск попадания инфекций. Также важно использовать шприцы только один раз и менять инфузионный набор по правилам.

Набор веса

Чрезмерное количество инсулина может привести к тому, что ваш организм накопит излишний жир.

Подробнее о причинах и решении проблемы читайте в статье: Инсулин и набор веса: как справиться с проблемой

Инсулин является важным компонентом в жизни. Но следует подходить с ответственностью к его использованию, чтобы предотвратить большинство этих побочных эффектов. Работайте со своим врачом, чтобы убедиться, что подобранный инсулин и дозы улучшают ваше здоровье, а не наносят ему вред.

Новости и акции

ИНСУЛИНОТЕРАПИЯ – ПОТЕРЯ ВРЕМЕНИ

И СРЕДСТВ, ЕСЛИ ПАЦИЕНТ НЕ ПРОВОДИТ

САМОКОНТРОЛЬ.

Элиот Джослин 1955 год

«Основная цель инсулинотерапии заключается в достижении нормогликемии, необходимой для предотвращения поздних осложнений диабета, и, одновременно в том, чтобы позволить больному вести как можно более гибкий образ жизни» (М. Бергер)

Инсулин-белковый гормон, вырабатывается бета-клетками поджелудочной железы. Это «автопилот» поджелудочной железы. Единственный гормон, который снижает сахар (глюкозу) в крови. Стратегические запасы инсулина в поджелудочной железе здорового человека более 14 квадриллионов молекул.

Инсулинотерапия проводится в виде ПОДКОЖНЫХ ИНЬЕКЦИЙ и на сегодняшний день представляет собой ЕДИНСТВЕННЫЙ И ОСНОВНОЙ МЕТОД ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА 1 ТИПА. Дозировки инсулина индивидуальны и каждый день разные. Необходимо обучение в школе Диабета и самоконтроль.

Цели лечения инсулином

1.Сохранение жизни и поддержание сахара крови в пределах нормы (натощак до 5,5 ммоль/л и через 2 часа после еды не более 7,8 ммоль/л)

2.Ликвидация симптомов декомпенсации

3.Достижение показателей метаболического контроля (компенсации)

4.Профилактика или лечение осложнений

5. Минимизация гипогликемий и их последствий

Показания к инсулинотерапии:

1.Сахарный диабет 1 типа.

2.Поражение поджелудочной железы (панкреонекроз, опухоль).

3.САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 2 типа:

а) ГИПЕРОСМОЛЯРНАЯ и ЛАКТАТАЦИДОТИЧЕСКАЯ КОМЫ;

б) ЯВНЫЕ ПРИЗНАКИ ДЕФИЦИТА ИНСУЛИНА: снижение массы тела и кетоацидоз;

в) ХИРУРГИЧЕСКИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ОСТРЫЕ МАКРОСОСУДИСТЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ (инсульт, инфаркт, гангрена), ИНФЕКЦИОННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ;

г) УРОВЕНЬ ГЛИКЕМИИ НАТОЩАК выше 15 ммоль/л;

д) ОТСУТСТВИЕ СТОЙКОЙ КОМПЕНСАЦИИ, несмотря на назначение МАКСИМАЛЬНЫХ суточных доз таблетированных препаратов;

е) БЫСТРОЕ ПРОГРЕССИРОВАНИЕ ПОЗДНИХ ОСЛОЖНЕНИЙ СД

УСЛОВИЯ УСПЕШНОСТИ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ соблюдение места введения

Инсулина, соблюдение времени введения инсулина, соблюдение правил хранения

КАК ВВОДИТЬ ИНСУЛИН?

1. Вымойте руки с мылом и вытрите их.

2. Протрите верхнюю часть флакона спиртом.

3. Если Вы вводите продленный инсулин, то осторожно покрутите флакон в руках, чтобы инсулин перемешался (за исключением аналогов инсулина).

4. Проверьте соответствие активности инсулина и дозировки шприца.

5. Втяните в шприц воздух до метки, соответствующей той дозе инсулина, которую Вы собираетесь вводить. Введите воздух во флакон. Это устраняет вакуум.

Переверните флакон вверх дном. Наберите нужную дозу.

6. Проверьте нет ли пузырьков воздуха в шприце.

7. Аккуратно захватите складку кожи большим и указательным пальцами.

8. Сделайте инъекцию под углом 90 градусов. Если у Вас небольшой жировой слой, то используйте угол 45 градусов.

9. Прикройте место укола ватным шариком, слегка надавите и подержите 5-8 секунд, но не растирайте.

Читайте также:
Пельмени при диабете 2 типа

Места введения инсулина: передняя брюшная стенка, рука, бедро, ягодица.

отступ от предыдущей инъекции на 2 см. нельзя вводить инсулин в зоны липодистрофий

ХРАНЕНИЕ И БЕЗОПАСНОСТЬ ИНСУЛИНА

Инсулин должен храниться в холодильнике на нижней полке.

Флакон инсулина, который находится в использовании, может храниться при комнатной температуре около 1 месяца

Нельзя допускать замерзания инсулина (не сдавайте в багаж в самолете)

Нельзя перегревать инсулин

Проверяйте срок годности, прежде чем начать использовать флакон с инсулином

Активность инсулина. 100ед в 1мл, применяйте шприц на 100 ед

Короткий инсулин д.б. всегда прозрачным, без примесей

Продленный инсулин д. б. мутным, но без частичек

Аналоги инсулина всегда прозрачные

Инсулинотерапия СД 2 типа

  • неотъемлемая часть лечения больных СД-2
  • ЧАЩЕ успешна в комбинации с сахароснижающими таблетированными препаратами
  • аналоги инсулина предпочтительнее «классических» препаратов
  • нет данных о выраженных побочных эффектах или противопоказаниях
  • требует достаточной интеллектуальной сохранности больных, обязательным компонентом является самоконтроль.

Начало инсулинотерапии при СД 2 типа

Своевременное начало инсулинотерапии обеспечивает оптимальный контроль гликемии и, соответственно, улучшает прогноз СД 2 типа

Уровень HbА1с, постоянно превышающий 7%, является показанием для перевода пациента с СД 2 типа на инсулинотерапию; рекомендуется мониторинг уровня HbА1с каждые три месяца

При неудаче таблетированной сахароснижающей (ПССП) терапии назначение комбинации инсулина с ПССП может обеспечить лучший уровень гликемического контроля с меньшим риском повышения массы тела по сравнению с монотерапией инсулином

Варианты инсулинотерапии при СД 2 типа

  1. Временная краткосрочная терапия инсулином: – острые осложнения СД, сосудистые катастрофы, травмы, острые воспалительные процессы

2. Временная долгосрочная терапия инсулином: ликвидация глюкозотоксичности, противопоказания к ПССП, обострения хронических воспалительных процессов, беременность

3.Постоянная терапия инсулином: неэффективность, противопоказания к ПССП, симптомы и признаки дефицита инсулина

УСПЕХ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ -это

САМОКОНТРОЛЬ сахара в крови и моче

КАЧЕСТВЕННЫЕ препараты инсулина

ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ подбор схем инсулинотерапии и целевых пределов гликемии

КОНТРОЛЬ за выполнением терапевтических рекомендации

Полную информацию можно получить при посещении занятий в школе “Диабета”

Запись по телефону 22-33-640, 22-33-620, ул. Алексеева, 113 клиника “ЮниМЕд”. Занятия проводятся в среду в 18.00

тел 220-15-13, эндокринное отделение Краевой клинической больницы, 3 этаж Легочно-аллергологического копуса. Начало занятий с 11.30час. Очередной цикл с 24.11.2015

Характеристика препаратов инсулина

Торговые названия, зарегистрированные в России

УЗ «Могилевская городская больница скорой медицинской помощи»

Тема 5. Инсулинотерапия. Общие принципы.

Инсулинотерапия всегда назначается при первом типе сахарного диабета (в связи с абсолютной недостаточностью инсулина).

Также инсулинотерапия может назначаться при СД 2 типа или специфическом СД.

В случае СД 2 типа или специфического типа СД инсулинотерапия может назначаться на постоянной основе или временно.

Постоянная инсулинотерапия назначается при СД 2 типа или специфическом типе СД:

  • при развитии абсолютной инсулиновой недостаточности (со временем поджелудочная железа «истощается» и относительная инсулиновая недостаточность при СД 2 типа или специфическом типе СД переходит в абсолютную);
  • при наличии противопоказаний к назначению или непереносимости других сахароснижающих препаратов;
  • при отсутствии достижения компенсации на фоне лечения таблетированными препаратами.

Показания к временной инсулинотерапии при СД 2 типа или специфическом типе СД:

  • впервые выявленный СД 2 типа (при уровне HbA1c > 9% и наличии выраженных симптомов декомпенсации);
  • кетоацидоз;
  • при острых и обострениях хронических заболеваний, операциях.

Часто пациенты отказываются от перевода на временную инсулинотерапию, боясь, что их «посадят на инсулин». Это опасение абсолютно необоснованно. Привыкание к инсулину не развивается. Если не получается уйти от инсулинотерапии после «временного» назначения, то это не потому, что организм «впал в зависимость от инсулина», а потому, что поджелудочная железа перестала вырабатывать инсулин (развилась абсолютная инсулиновая недостаточность). Наоборот, временный перевод на инсулинотерапию позволяет дольше сохранить свою секрецию инсулина.

У здоровых людей постоянно (независимо от приема пищи) вырабатывается инсулин со скоростью 0,5-1 ЕД/час – базальная секреция.

При приеме пищи происходит дополнительный выброс инсулина на еду – пищевой (прандиальный) пик.

Таким образом, препараты искусственного инсулина должны имитировать:

  1. базальную секрецию инсулина;
  2. пищевой пик инсулина.

Все препараты инсулина делятся на инсулины короткого действия и длительного действия.

Базальную секрецию обеспечивает инсулин длительного действия («базовый» или «фоновый» инсулин – на картинке выше действие продленного инсулина нарисовано зеленой линией).

Задача препаратов инсулина длительного действия – поддерживать базальную (фоновую) концентрацию инсулина в организме. Он поддерживает нормальный уровень глюкозы крови в то время, когда человек не ест. Инсулин длительного действия вводится независимо от приема пищи, в одно и то же время, 1-2 раза в сутки, после инъекции длинного инсулина есть не надо.

Читайте также:
Чайный гриб для лечения диабета

Пищевой пик обеспечивает инсулин короткого действия («короткий» инсулин – на картинке выше желтая линия).

Задача инсулина короткого действия – сымитировать выброс инсулина поджелудочной железой при приеме пищи. Он вводится на прием пищи.

Сейчас все инсулины являются генно-инженерными человеческими инсулинами.

Генно-инженерные человеческие инсулины короткого действия это моноинсулин, актрапид, генсулин Р, хумулин Р и др., длительного действия – НПХ инсулины (протамин, протофан, генсулин Н, хумулин Н и др.). Разница между этими препаратами непринципиальна.

Но, кроме собственно инсулинов, существуют аналоги инсулинов.

В аналогах изменена молекула инсулина, за счет чего изменяется начало и продолжительность действия препарата.

Принципы инсулинотерапии у больных сахарным диабетом

Инсулинотерапия или инъекционное введение под кожу инсулина используется для лечения сахарного диабета I типа. Иногда она может быть показана для терапии сахарного диабета II типа или психических заболеваний. Также инсулин вводится диабетикам вне зависимости от типа заболевания перед любыми хирургическими вмешательствами.

Правильно проводимая инсулинотерапия способна значительно замедлить прогрессирование болезни, минимизировать побочные эффекты от гипергликемии, увеличить продолжительность жизни пациента. Однако качество жизни больного снижается за счет постоянного контроля над питанием, уровнем глюкозы в крови и необходимости постоянных уколов.

Виды инсулина для лечения сахарного диабета

Чаще всего во внимание берутся 2 классификации инсулина при выборе препарата для лечения: классификация по происхождению и по длительности действия.

В зависимости от происхождения различают:

  1. Естественный гормон, полученный из поджелудочной железы животных:
    • свиной;
    • КРС;
    • китовый.
  2. Искусственный гормон, полученный путем генно-инженерной модификации натурального инсулина животного или микробного (от кишечной палочки) происхождения.

Из натуральных наиболее популярным является свиной, т.к. он максимально приближен к структуре человеческого. Однако отличающиеся фрагменты, не свойственные человеческому инсулину аминокислоты вызывают аллергические реакции. Поэтому препаратами первого выбора являются искусственные инсулины.

По продолжительности действия различают:

  • ультракороткий;
  • короткий;
  • средний;
  • пролонгированный инсулин.

Также выпускаются комбинированные препараты, содержащие пропорциональные, подчиненные биоритму работы поджелудочной железы здорового человека, количества инсулина короткого действия и пролонгированного инсулина, либо сочетание короткого и среднего по времени действия гормона.

Принципы инсулинотерапии у больных СД

Современная инсулинотерапия базируется на нескольких основополагающих принципах:

  1. Введение инсулина согласно биоритмам работы поджелудочной. Согласно этому гормон с пролонгированным или средним временем действия вводят утром и перед сном, а перед каждым приемом пищи для предотвращения скачков глюкозы и купирования гипергликемии используют инсулин короткого действия. Суммарная доза вводится таким образом, чтобы в течение дня было использовано 2/3, а перед сном – 1/3 часть.
  2. 5-кратный прием пищи в сутки, в каждом из которых присутствуют углеводы. Это правило необходимо соблюдать для предотвращения гипогликемии. Особенно актуально при использовании инсулина продленного действия. Кроме того, эндокринологи советуют всегда держать при себе что-либо сладкое или мучное, чтобы в случае резкого падения уровня глюкозы иметь возможность быстро восстановить баланс. Расчет дозы короткого инсулина ведется по хлебным единицам, которые больной планирует скушать во время приема пищи.
  3. Выбор места введения препарата. Для гормона со средним и длительным действием оптимальным местом введения будет плечо или бедро. Инсулин короткого действия вводится в живот, для максимально быстрого наступления эффекта. Все уколы подкожны, в редких случаях – в мышцу. Максимально удобно вводить гормон с помощью шприц-ручки.
  4. Подбор дозы по индивидуальным параметрам пациента. На дозировку, выбор вида гормона, количество его введений влияют такие переменные, как стаж заболевания и скорость его прогрессирования, избыточный вес, уровень физической активности, сопутствующие хронические заболевания в анамнезе.

Самоконтроль, внесение изменений в дозировки

Для пациентов с СД очень важен регулярный контроль уровня сахара в крови. Для этого используются приборы глюкометры. Больной подносит тест-полоску к капле крови, после чего прибор анализирует данные и за несколько секунд выдает корректный результат. Использование глюкометра позволяет пациенту самостоятельно корректировать дозу инсулина короткого действия. Однако изменение в дозировках пролонгированного и гормона средней длительности действия разрешено в пределах 10 единиц, не более.

ИНСУЛИН ПРОТАФАН НМ ПЕНФИЛЛ

Лекарственная форма: СУСП ДЛЯ П/К ВВЕД

Читайте также:
Глазные капли при диабете 2 типа
Производители

Инструкция по применению

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 ME (3,5 мг);

1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина;

вспомогательные вещества: цинк 18 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 1,5 мг, фенол 0,65 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,4 мг, протамина сульфат около 0,35 мг, натрия гидроксид около 0,4 мг и/иди кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки pH), вода для инъекций до 1,0 мл.

1 картридж содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 ME.

Описание

Суспензия белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Протафан® НМ – инсулин человека средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в г. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие его начинается в течение 1 1 /2 часов после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 4-12 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 часов.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Максимальная концентрация (Сmах) инсулина в плазме достигается в течение 2-18 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеиндисульфидизомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.

Период полувыведения (Т1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т1/2 составляет около 5-10 часов.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Беременность и лактация

Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Также не существует ограничений для использования препарата Протафан® НМ в период лактации. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться коррекция режима дозирования препарата Протафан® НМ и/или диеты.

Способы применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Читайте также:
Можно ли молоко при сахарном диабете

Кроме того, врач определяет, сколько инъекций в день должен получать пациент – одну или несколько.

Протафан® НМ может вводиться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

При необходимости проведения интенсивной инсулинотерапии данная суспензия может использоваться в качестве базального инсулина (инъекция проводится вечером и/или утром), в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия, инъекции которого должны быть приурочены к приемам пищи.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в область передней брюшной стенки. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, то тогда сводится к минимуму риск случайного внутримышечного введения препарата.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Суспензии инсулинов ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Коррекция дозы

При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Побочные эффекты

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина.

Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических испытаний, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок, было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические испытания показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые, по общему мнению, были расценены как связанные с применением препарата Протафан® НМ.

Частота определялась следующим образом: нечасто (≥1/1000, Телефонная справочная 8-800-600-22-09

Что такое инсулин и как он работает

Инсулин — это гормон, который производит поджелудочная железа. Его основное предназначение — доставлять энергию, которую мы получаем из еды, к клеткам. Важность этой функции невозможно недооценить, так как она лежит в основе метаболизма.

Материал прокомментировала Софья Цатурян, эндокринолог сети клиник «Семейная»

Что такое инсулин

Инсулин открыли в 1921 году трое канадских ученых: Фредерик Бантинг, Чарльз Бест и Джон Маклеод. Им удалось экстрагировать его из поджелудочной железы собаки. Уже через год 14-летний мальчик, умирающий от диабета в больнице Торонто, получил инъекцию и всего через сутки полностью восстановился.

Это открытие радикально изменило жизнь миллионов диабетиков. До этого болезнь была приговором — пациенты с диабетом 1 типа жили всего один или два года после манифестации. Искусственный инсулин подарил им возможность вести жизнь, почти не отличимую от жизни здоровых людей и дожить до старости. В 1923 году Бантинг, Бест и Маклеод получили Нобелевскую премию.

До 1990-х годов инсулин производили только из поджелудочных свиней и крупного рогатого скота. Сегодня инсулин синтезируют в лабораторных условиях с помощью человеческого ДНК.

Для чего нужен инсулин

Основа питания человека — углеводы. В кишечнике они расщепляются до глюкозы, которую называют сахаром, хотя это не совсем верно, но такое мнение прижилось. Через печень глюкоза попадает в кровь, а оттуда — к каждой клетке, которые используют ее как топливо. Инсулин — это ключ, который открывает двери для глюкозы и позволяет ей попасть в клетку. Ее избытки он отправляет в мышцы, печень и жировую ткань, где они откладываются про запас [1].

Читайте также:
Огурцы и помидоры при панкреатите

Быть ключом для глюкозы не единственная функция инсулина, у него есть множество второстепенных ролей. К примеру, гормон участвует в заживлении ран, транспортирует аминокислоты, управляет синтезом жиров, регулирует выведение натрия из организма [2].

Как вырабатывается инсулин

Инсулин производят клетки поджелудочной железы, которые называются островками Лангерганса. У здорового человека они реагируют на уровень сахара в крови и выбрасывают в кровь необходимое количество гормона [3].

После приема пищи уровень сахара в крови повышается, но затем инсулин приводит его в норму. Это похоже на систему отопления квартиры — если на улице холодно, батареи становятся горячее, и наоборот.

Если у человека совсем нет или недостаточно инсулина, глюкоза будет циркулировать в крови бесконечно, при этом клетки будут голодать. Если из-за болезни возникает переизбыток гормона — клетки одномоментно получат слишком много глюкозы, а в крови ее не останется. Клетки будут накормлены, но про запас энергии не будет, поэтому человек быстро устанет и проголодается.

Норма инсулина в крови

Основная проблема, связанная с инсулином, — сахарный диабет. Но при подозрении на диабет назначают анализы концентрации глюкозы или гликированного гемоглобина (HbА1c). Исследование содержания инсулина само по себе мало что скажет. Норма гормона в крови колеблется в очень широких пределах:

  • 3 –25 мкед/л у взрослых;
  • 6 –20 у детей;
  • 6 –27 у пожилых.

Такой анализ будет иметь смысл лишь вместе с анализами на глюкозу. Правильно интерпретировать результаты может только врач.

«Инсулин не проверяют просто так, когда нет каких-либо жалоб, — объясняет эндокринолог Софья Цатурян. — Тем более, не имеет смысла смотреть только инсулин, это не имеет никакой диагностической значимости. Часто вместе с инсулином назначают анализ на С-пептид».

По словам врача, такое исследование вместе с общей биохимией крови могут назначить:

  • для выяснения причин острой или хронической гипогликемии;
  • для наблюдения за работой клеток, вырабатывающих инсулин;
  • для выявления невосприимчивости к инсулину;
  • чтобы выяснить, когда пациентам, страдающим диабетом 2 типа, требуется начать прием инсулина или гипогликемических препаратов;
  • при избытке массы тела;
  • с целью исключения риска развития сахарного диабета;
  • для диагностики опухолей поджелудочной железы (инсулиномы).

Повышенный инсулин

Повышенный уровень инсулина чаще всего служит симптомом инсулинорезистентности — состояния, при котором организм использует его недостаточно эффективно. Тогда поджелудочная вырабатывает дополнительный гормон, чтобы компенсировать дефицит. До тех пор, пока она справляется, углеводный обмен работает относительно нормально.

Сильная инсулинорезистентность, при которой поджелудочная уже не может исправить ситуацию дополнительным инсулином, приводит сначала к преддиабету, а затем к сахарному диабету 2 типа. Также она может стать причиной неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).

Чаще всего инсулинорезистентность развивается с возрастом у людей с предрасположенностью к диабету, а также у ведущих сидячий образ жизни, страдающих от лишнего веса или неправильно питающихся. Кроме того, ее могут вызывать инфекции, аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка или болезнь Хашимото, и прием стероидов.

Повышенный уровень инсулина нередко встречается у людей с лишним весом. Из-за того что они потребляют больше углеводов, их организму приходится вырабатывать дополнительный инсулин [4].

Также временное повышение уровня инсулина порой происходит у людей с диабетом 1 типа, которые приняли слишком много гормона, а потом съели недостаточно углеводов. Такое состояние чаще всего можно легко снять, поев. Поэтому людям с диабетом 1 типа рекомендуется всегда носить с собой конфету или упаковку сока.

В редких случаях повышенный уровень инсулина может указывать на серьезные заболевания, такие как болезнь Иценко — Кушинга, гипотериоз, поликистоз яичников, незидиобластоз (опасная болезнь поджелудочной у младенцев) , акромегалия и инсулинома (опухоль клеток поджелудочной, производящей инсулин).

Повышенный уровень инсулина может никак не проявляться. Главный его симптом — низкий уровень сахара в крови.

Пониженный инсулин

Недостаток инсулина — главное проявление сахарного диабета. Он приводит к повышению уровня сахара в крови, что может быть чревато нарушениями работы многих систем организма. Состояние, когда инсулина слишком мало, а глюкозы в крови слишком много, называется гипергликемией [5].

Высокий уровень инсулина и гипергликемия могут быть симптомами:

  • диабета 1 или 2 типа;
  • панкреатита и других поражений печени.
Читайте также:
Финики при сахарном диабете 2 типа

Виды инсулина

Медикаментозный инсулин различается по форме введения, а также по времени действия: периоду начала эффекта, пику и общей продолжительности эффекта.

По форме введения:

  • классический инсулиновый шприц;
  • более удобный для самостоятельного использования шприц-ручка;
  • инсулиновая помпа — устройство с компьютером, которое вводит инсулин постоянно в соответствии с разработанной врачом программой. Человек может использовать помпу постоянно, но устройство впрыскивания нужно менять раз в несколько дней.

По времени действия:

  • короткое действие — его вводят непосредственно перед едой, начинает действовать через 15 минут, пик — через 1,5 –3 часа, продолжительность — до 6 часов;
  • среднее действие — начинает действовать через 1 –2 часа, пик наступает через 4–6 часов, продолжительность — до 12 часов;
  • длительное действие — начинает действовать через 1 –2 часа, пик наступает через 4–6 часов, продолжительность — до 24 часов.
  • базальный инсулин вырабатывается и действует постоянно, в фоновом режиме;
  • болюсный инсулин производится во время еды как непосредственная реакция на резкое повышение сахара в крови.

«Чаще у люди с диабетом 1 типа используют помповую инсулинотерапию, в основе которой лежит базис-болюсная подача инсулина, — поясняет Софья Цатурян. — Для каждого пациента подбирается определенная скорость подачи инсулина, имитирующая нормальную работу поджелудочной железы. Это и есть базальный инсулин. Во время приема пищи, в зависимости от количества углеводов, пациент самостоятельно увеличивает скорость подачи, чтобы не было резкого повышения глюкозы крови. Это и есть болюсный инсулин. Надо отметить, что в помпе используют только короткие и ультракороткие виды инсулина».

Инсулин при диабете

Диабет — это аутоиммунное заболевание, при котором организм не может обработать всю глюкозу, которая поступает с пищей.

При диабете 1 типа тело вовсе не вырабатывает инсулин, поэтому людям с ним необходимо колоть его ежедневно.

Если организм производит инсулин в недостаточном количестве и не может справиться со всей поступающей глюкозой, это диабет 2 типа. При нем врачи тоже могут назначить инсулин, однако многие пациенты могут контролировать уровень сахара и без него, с помощью диеты и других препаратов.

Комментарий врача

Софья Цатурян, эндокринолог сети клиник «Семейная»

Из-за чего может развиваться инсулинорезистентность? Как ее избежать?

Инсулинорезистентность — это снижение чувствительности инсулинозависимых клеток к действию инсулина, которое вызывает нарушение метаболизма глюкозы и поступления ее в клетки.

К факторам риска развития инсулинорезистентности относятся:

избыточная масса тела;

недостаточная физическая активность;

недостаточный ночной сон;

частые стрессовые ситуации;

прием ряда лекарственных средств.

Единственный метод профилактики — это здоровый образ жизни с рациональным питанием и физической активностью.

Чем отличаются инсулины, произведенные с помощью животных, и синтезированный человеческий инсулин? Может ли возникнуть непереносимость инсулина или аллергия на него?

Свиной инсулин отличается от человеческого лишь одной аминокислотой. Однако у этого способа получения инсулина много недостатков, он может вызвать аллергические реакции. Человеческий генно-инженерный инсулин хорошо переносится и не вызывает аллергических реакций, так как полностью идентичен природному гормону.

В редких случаях при применении инсулина возможны следующие осложнения:

аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, зуд);

резкое снижение уровня сахара в крови (развивается из-за отторжения препарата организмом или в случае иммунологического конфликта);

гипергликемия (при применении препарата на фоне инфекции или лихорадки);

местные реакции в области введения (жжение, зуд, атрофия или разрастание подкожной жировой клетчатки).

жажда, сухость во рту, вялость, снижение аппетита;

в тяжелых случаях возможно развитие гипогликемической комы.

Иногда адаптацию к препарату сопровождают такие нарушения, как отеки и нарушения зрения. Эти проявления, как правило, исчезают через несколько недель.

Введение современных инсулинов в терапию СД2: совместимость с неинсулиновыми препаратами, преимущества и безопасность.

Инсулинотерапия – эффективный метод лечения сахарного диабета. Аналог инсулина сверхдлительного действия и комбинация инсулинов сверхдлительного и ультракороткого действия позволяют подобрать оптимальную схему лечения и минимизировать риск гипогликемии.

В России, как и во всем мире, отмечается рост заболеваемости сахарным диабетом 2 типа (СД2), который приобрел черты неинфекционной эпидемии. Более того, этот рост сопровождается низкой долей пациентов с диагностированным заболеванием и пациентов, достигших и поддерживающих целевые уровни гликемического контроля на фоне терапии [1, 2].

В соответствии с «Алгоритмами специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» [3], при недостижении целевого уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) в течение 6 месяцев лечение пациентов СД2 должно интенсифицироваться, либо путем добавления второго и/или третьего неинсулиновых сахароснижающих препаратов (НИССП), чтобы воздействовать на разные патологические механизмы диабета, либо назначением инсулинотерапии.

Читайте также:
Инсулин и глюкагон

Инсулин, по мнению экспертов Консенсуса, является самым мощным сахароснижающим препаратом. Своевременное начало инсулинотерапии обеспечивает оптимальный контроль гликемии и, соответственно, улучшает прогноз СД2, замедляя развитие в организме необратимых изменений, в том числе сердечно-сосудистых. По мере прогрессирования диабета заболеванием труднее управлять, и инсулин, действие которого не зависит от остаточной секреторной активности бета-клеток, имеет дополнительные преимущества [4–6].

Старт инсулинотерапии: риски и сложности

Инсулинотерапия при СД2 назначается при отсутствии достижения индивидуальных целей гликемического контроля на фоне комбинированной терапии другими сахароснижающими препаратами и требует своевременной и адекватной оптимизации и интенсификации до достижения этих целей. Тем не менее, в реальной клинической практике, даже при условии следования клиническим рекомендациям, у большинства пациентов СД2 не удается достичь целевых уровней HbA1c [7]. Одной из причин неудач является развитие гипогликемических состояний на фоне инсулинотерапии. Гипогликемии, а также страх перед их развитием и увеличением веса при инсулинотерапии,значительно снижают качество жизни больных СД2 [8–11], поэтому, как пациенты с СД2, так и врачи часто откладывают начало лечения инсулином или его оптимизацию и интенсификацию, несмотря на уже имеющиеся осложнения [12–14].

Для преодоления существующих барьеров необходимо объяснять пациентам, что инсулинотерапия с течением времени может понадобиться большинству пациентов с СД2, и субоптимальный гликемический контроль на фоне максимально переносимых доз НИССП является поводом к смене терапии. Инсулинотерапия – эффективный метод управления диабетом, а современные инсулины позволяют подобрать оптимальную схему с учётом индивидуальных особенностей пациента и образа его жизни [15]. Особенно важным представляется и способность инсулинов нового поколения минимизировать риск гипогликемических состояний – наиболее опасного из побочных эффектов инсулинотерапии.

Сочетание инсулинов с различными группами неинсулиновых препаратов

При назначении инсулина на фоне продолжения использования НИССП имеющиеся руководства однозначной рекомендации не предлагают, что связано с разнообразием доз, частоты и комбинаций применения [15]. Необходимо, однако, помнить о нерациональных комбинациях препаратов, сочетание которых противопоказано или не приносит дополнительного эффекта.

Так, общими принципами введения инсулинотерапии в комбинации с НИССП являются:
продолжение приема метформина;
отмена глитазонов в связи с их нежелательным влиянием на массу тела (за исключением подтвержденных случаев выраженной инсулинорезистентности);
отмена препаратов сульфонилмочевины и глинидов при использовании базис-болюсного режима инсулинотерапии или применении прандиального инсулина;
отмена иДПП-4, арГПП-1 при использовании инсулина короткого (ультракороткого) действия [4, 15].

При необходимости дальнейшей интенсификации лечения,возможно присоединение других сахароснижающих препаратов, но очередность назначения не регламентируется и определяется индивидуально. При назначении любой комбинации сахароснижающих препаратов, следует помнить о рациональности сочетания данных препаратов [3].

Рис. 1. Рациональные комбинации сахароснижающих препаратов

Примечание:
+ рациональная комбинация; НР нерациональная комбинация;
1) за исключением подтвержденных случаев выраженной инсулинорезистентности;
2) у отдельных препаратов не внесена в инструкцию;
3) включая аналоги инсулина.

Современные инсулины и их комбинация с НИССП: преимущества и клинические доказательства

Базальные инсулины

Основным недостатком применения инсулинов в клинической практике, как было упомянуто, является достаточно высокий риск гипогликемических состояний, которые не только негативно влияют на самочувствие и работоспособность пациентов с СД, но и повышают вероятность тяжелых сердечно-сосудистых исходов и внезапной смерти [16].

Со времен появления первых аналогов инсулина постоянно велись поиски препаратов, максимально соответствующих эндогенному профилю человеческого инсулина. Однако, несмотря на замедление скорости абсорбции и улучшенные фармакокинетические параметры, появившиеся традиционные аналоги базального инсулина (инсулин гларгин 100 ЕД/мл и инсулин детемир) не имели оптимального беспикового кинетического профиля. Aналог инсулина сверхдлительного (более 42 часов) действия деглудек обладает не меньшей эффективностью в отношении улучшения гликемического контроля, но значительно реже вызывает развитие гипогликемии, особенно ночной, чем существовавшие ранее аналоги базального инсулина. При этом, очень длительный период действия инсулина деглудек создает возможность более гибкого дозирования базального инсулина в течение суток без ущерба для его эффективности или безопасности, что делает терапию более предсказуемой и более удобной для пациента [17].

Инсулин деглудек может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с НИССП или с прандиальным инсулином (в базис-плюс или базис-болюсном режиме). Препарат вводится подкожно 1 раз в день (минимальный интервал между инъекциями должен быть не менее 8 часов, но не более 40 часов) [18]. Как и при использовании других препаратов инсулина, доза должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента. В комбинации с НИССП у пациентов с СД2, ранее не получавших инсулин, рекомендуемая начальная доза не отличается от рекомендуемых стартовых доз других базальных аналогов инсулина и составляет 10 ЕД один раз в день [19].

Читайте также:
Овсянка при сахарном диабете

Результаты клинических исследований инсулина деглудек убедительно доказали, что базальный инсулин сверхдлительного действия может значительно улучшать гликемический контроль при более низком риске развития гипогликемий, особенно ночных, в сравнении с традиционно применяемыми аналогами инсулина [20]. При использовании пациентами с СД2 только базального инсулина в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами (НИССП), как деглудек, так и гларгин 100 ЕД/мл очень редко становились причиной развития тяжелых гипогликемических состояний (не более чем у 2% пациентов) [18, 21, 22]. Более того, по завершении титрации доз инсулинов частота тяжелых гипогликемий была значительно ниже на терапии инсулином деглудек, чем инсулином гларгин 100 ЕД/мл [21].

Тяжелые ночные гипогликемии при клинических исследованиях инсулина деглудек также были редкими и регистрировались не более, чем у 3–4% пациентов [18, 20, 21]. Во всех исследованиях 3-й фазы инсулина деглудек частота ночных подтвержденных гипогликемий была ниже, а в 5 из 8 исследований с инсулином гларгин 100 ЕД/мл значимо ниже на терапии инсулином деглудек, чем препаратом сравнения, независимо от режима инсулинотерапии, времени введения, типа СД и длительности инсулинотерапии [23]. Примечательно, что частота всех подтвержденных и ночных подтвержденных гипогликемий при СД2, зарегистрированных в ходе исследований 3-й фазы инсулина деглудек, была на 17% и 32% ниже на фоне терапии инсулином деглудек, чем на инсулине гларгин 100ЕД/мл, а у инсулин-наивных пациентов этот показатель был на 17% и 36% меньше, соответственно. Последующий анализ показал, что риск тяжелых гипогликемий у пациентов с СД2 при лечении инсулином деглудек в базальном режиме на 86% меньше, чем при использовании инсулина гларгин 100 ЕД/мл [23].

С клинической точки зрения, данные представленного мета-анализа показывают, что у пациентов с СД2, ранее не получавших инсулин, старт инсулинотерапии с базального инсулина деглудек, вне зависимости от назначаемого режима (базальный инсулин±НИССП или базис-болюсная терапия) будет сопряжен со значительно более низким риском гипогликемии [19].

Опубликованные результаты двухлетней терапии с использованием инсулина деглудек подтверждают длительную эффективность в достижении устойчивого гликемического контроля, хорошую переносимость и долгосрочную сердечно-сосудистую безопасность сверхдлительного базального аналога инсулина деглудек [24, 25].

Кроме того, в исследованиях было продемонстрирована и способность инсулина деглудек, как в базальном (в частности, в комбинации с НИССП), так и в базис-болюсном режиме улучшать ассоциированное со здоровьем качество жизни [26, 27]. У инсулин-наивных пациентов с СД2, получавших в ходе клинических исследований инсулин деглудек в базальном режиме, существенное улучшение выявлено в отношении оценки таких показателей, как физическая боль и жизнеспособность [21, 28]. Инсулин деглудек был зарегистрирован в России в 2013 г., в том же году включен в клинические рекомендации «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» (7 вып.), и также присутствует в двух последующих пересмотрах [3, 29, 30]. С декабря 2014 г. инсулин деглудек также включен в перечень ЖНВЛП, что существенно расширило возможности его применения для лечения диабета в клинической практике.

Комбинированные инсулины и НИССП: возможности применения и клинические доказательства

В зависимости от индивидуальных показателей и гликемических целей пациента, старт инсулинотерапии на фоне применения НИССП возможен и сразу с комбинации сверхдлинного и ультракороткого инсулина, конечно, при соответствующей коррекции НИССП. Одновременное применение комбинации базального и болюсного инсулина обладает всеми преимуществами интенсивной базис-болюсной инсулинотерапии и при этом позволяет существенным образом упростить схему лечения, по сравнению с режимом многократных инъекций базального и прандиального инсулина [31].

Инсулин деглудек/инсулин аспарт (Райзодег ® ФлексТач ® ) – первый растворимый комбинированный препарат инсулина, содержащий 70% инсулина сверхдлительного действия деглудек и 30% аналога инсулина ультракороткого действия аспарт в одной инъекции [32]. Уникальная молекулярная структура инсулина деглудек позволяет ему не взаимодействовать в растворе в присутствии цинка и фенола с инсулином аспарт. При подкожном введении инсулин деглудек образует в подкожно-жировой клетчатке депо мультигексамерных цепочек, которые медленно с постоянной скоростью диссоциируют с образованием мономеров, обеспечивающих стабильное длительное действие базального инсулина. Гексамеры инсулина аспарт диссоциируют в подкожной клетчатке с образованием быстро всасывающихся в кровоток мономеров, обеспечивающих физиологические эффекты эндогенного инсулина во время еды [30].

Читайте также:
Как снять боль при панкреатите

Клинические преимущества комбинации инсулина деглудек/инсулина аспарт при СД2 были не раз доказаны, как в отношении монотерапии, так и для сочетания с НИССП. Так, имеются данные о преимуществах профилей эффективности гликемического контроля и сердечно-сосудистой безопасности комбинации инсулина деглудек/аспарт при применении 2 раза в день в сочетании с метформином у пациентов с СД2, ранее не получавших инсулин и не достигших контроля на фоне применения НИССП (HbA1c 7–11 %) по сравнению с широко применяющимися при лечении СД2 инсулинами гларгин 100 ЕД/мл и двухфазным инсулином аспарт 30 (ДИАсп 30) [32, 33]. Инсулин деглудек/инсулин аспарт обеспечивал эквивалентный контроль гликемии при использовании сопоставимых доз инсулина и значительно более низкой частоте подтвержденных гипогликемий, чем ДИАсп 30 (частота всех и ночных эпизодов на 54% и 75% ниже соответственно) [34].

Эффективность и безопасность комбинации инсулина деглудек/аспарт были широко изучены в программе клинических исследований BOOST™, включившей международные многоцентровые рандомизированные контролируемые исследования 3a фазы длительностью 26–52 недели с участием более 2500 пациентов с СД1 и СД2, а также в исследованиях 3b фазы, где он сравнивался с традиционно используемыми режимами старта и интенсификации инсулинотерапии. Все представленные исследования выполнены в дизайне «лечение до цели» с достижением одинаковой эффективности с препаратом сравнения, поэтому имеют ограниченное значение в отношении оценки эффективности лечения, но позволили выявить различия параметров безопасности при достижении эквивалентного гликемического контроля [28].

Результаты 26-недельного исследования у пациентов с СД2, ранее не получавших терапию инсулином и не достигших целей контроля на предшествующей терапии НИССП, показали, что старт с комбинации инсулина деглудек/инсулина аспарт способствует достижению успешного контроля и имеет преимущества в отношении улучшения глюкозы плазмы натощак по сравнению с ДИАсп 30 [35]. В целом во всех исследованиях около 50% пациентов на инсулине деглудек/инсулине аспарт достигли целей гликемического контроля (HbA1c меньше 7,0%), а снижение глюкозы плазмы натощак в конце исследуемого периода было более значимым (клинически и статистически), чем при использовании ДИАсп30, инсулина гларгин 100 ЕД/мл). Средняя разница между группами сравнения достигала 1,0 ммоль/л и более [34–38].

Данные клинических исследований инсулина деглудек/инсулина аспарт у пациентов с СД2 показали, что новый комбинированный препарат инсулина может значительно улучшать гликемический контроль при более низком риске развития гипогликемий, особенно ночных, как в сравнении с существующими в клинической практике предварительно смешанными двухфазными инсулинами (НовоМикс ® 30 ФлексПен ® ), так и базальными аналогами инсулина (гларгин 100 ЕД/мл) [34–38]. У инсулин-наивных пациентов с СД2 терапия комбинированным препаратом инсулина ассоциировалась с клинически и статистически значимой более низкой частотой подтвержденных и ночных подтвержденных гипогликемий (на 54% и 75% соответственно) по сравнению с ДИАсп 30 [35].

Таким образом, клинические исследования и практический опыт применения комбинированного инсулина подтвердили его высокую эффективность в отношении контроля гипогликемических эпизодов и сердечно-сосудистую безопасность у пациентов с СД2. Применение новой комбинации инсулинов в качестве старта инсулинотерапии у пациентов, получающих НИССП, показало преимущества перед большим спектром других препаратов, как в отношении нормализации гликемического профиля, так и в отношении удобства применения.

Заключение

Инсулин – самый мощный сахароснижающий препарат, действие которого не зависит от остаточной функции β-клеток и ограничено лишь риском развития гипогликемий. При неэффективности НИССП назначение инсулинов становится неизбежным, и инсулины нового поколения – аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия деглудек и его фиксированная комбинация с аналогом ультракороткого действия аспарт дают возможность назначать инсулинотерапию с минимизацией данных рисков. Клинические исследования подтвердили способность инсулина сверхдлительного действия и комбинации аналогов инсулина сверхдлительного действия и ультракороткого действия сокращать число гипогликемических эпизодов и успешно достигать гликемических целей.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: